吸入给药
- 新利luck18熟悉各类吸入造剂开发过程,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)造剂领域具备极度丰硕的研发经验,在钻研过程中也充分结合国内表律例和领导准则要求发展钻研工作。新利luck18配有有关仪器设备如COPLEY公司的新一代药用撞击器(NGI)、COPLEY公司的BRS2100型呼吸仿照器、德国新帕泰克激光粒度仪等设备,可满足各类吸入造剂的质量钻研和体表评估。迄今为止,新利luck18已与多家发展吸入造剂钻研的公司合作,并实现多个蛋白类吸入造剂、吸入溶液和雾化器的质量钻研工作,均获得一致好评。
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服务领域
雾化吸入剂(Nebulizer)
鼻喷雾剂(Nasal Spray)
吸入粉雾剂(DPI)
各类吸入造剂的质量钻研经典案例
吸入用乙酰半胱氨酸溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等
眼用给药
- 由于人丁老龄化、电子产品宽泛使用、用眼不当等生涯习惯转变,国内各类眼病发病率呈上升趋向,眼部习染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增长显著。新利luck18在溶液型、混悬型及半固体型眼用造剂方面已堆集多个项目经验,熟悉多种包装大局及BFS技术。
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服务领域
眼用液体造剂(溶液剂、混悬剂等)
眼用半固体造剂(眼膏剂、凝胶剂等)的钻研与开发
经典案例
盐酸莫西沙星滴眼液、硫酸阿托品滴眼液、新药混悬型滴眼液等
新利luck18临床前眼科钻研平台集中了先进的给药技术与分析伎俩,良好的仪器设备以及经验丰硕的研发团队,致力于为有眼科药物开发需要的客户提供优质高效的试验钻研服务,以及专业的注册申报支持和项目治理服务。
该平台建设有先进的眼科手术显微镜,除了通例的滴眼,眼膏给药表,还能对兔、狗、幼型猪及非人灵长类等动物种属实现怪异的精密给药操作,如视网膜下注射、脉络膜注射和玻璃体内注射。
我们构建的眼科动物模型涵盖糖尿病性视网膜病变 (DR)、脉络膜新生血管增生 (CNV) 、视网膜新生血管增生、视网膜静脉阻塞(RVO)、急性眼部炎症以及干眼症等多种类型。
透皮给药
- 药物透皮给药系统(transdermal therapeutic system,TTS或transdermal delivery system,TDS)或经皮吸收造剂,是指药物以恒定速度(或靠近恒定速度)透过皮肤表表进入循环系统,产生全身或部门医治作用的新剂型。透皮给药剂 型为贴剂,还蕴含软膏剂、硬膏剂、搽剂和气雾剂等。体表开释(IVRT)及体表透皮(IVPT)试验是目前评价表用造剂(如乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、搽剂等)剂型与处方的重要伎俩。新利luck18在透皮给药造剂体表评价方面有丰硕的项目经验,建设相应透皮及检测仪器(LC-MS/MS),可在化合 物筛选、新药申报、已上市化学药品药学调换、一致性评价、仿造药申报等涉及体表评价的项目提供专业而高效的服务。
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服务领域
乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂等的钻研与开发
表用造剂的体表开释与体表透皮钻研
经典案例
他克莫司软膏、米诺地尔酊、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶、黄体酮阴路缓释凝胶、甲硝唑阴路凝胶、醋酸曲安奈德乳膏、盐酸奈康唑乳膏等
缓控释给药
- 新利luck18熟悉多种缓控释给药技术,如水分散体包衣缓释微丸技术、激光打孔渗入泵控释技术、骨架型缓释技术等?诜缓控释技术平台致力于口服缓控释新造剂的开发和放大钻研,创新并美满了骨架型和贮库型缓控释给药系统平台技术,建 立和美满了多种口服缓控释造剂的体表试验步骤和有关尺度。
服务领域
骨架型及贮库型缓控释造剂的开发放大
骨架型及贮库型缓控释造剂的质量评价
经典案例
盐酸羟考酮纳洛酮缓释片、富马酸喹硫平缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
新型微粒系统给药
- 微粒给药系统(Microparticle Drug Delivery Systems,MDDS)能增长难溶性药物的溶化度,提高药物微粒在介质中的不变性,有缓释作用和靶向性的特点。MDDS拥有载药量高、生物利用度高、部门和全身副作用少、血药度颠簸幼,疗效和患者顺从性高 蹬着点。近年来钻研热点集中为微乳、脂质体、纳米粒、微球等剂型。
服务领域
新型微粒系统给药的处方前钻研
处方工艺钻研
分析步骤开发等新利luck18的脂质体药物服务平台可提供脂质体高效合成、脂质体造备、处方筛选、工艺优化、质量钻延注安全性评价、药代动力学、生物分析、注册申报等一站式临床前综合服务。
我们选取溶剂注入法、薄膜分散法、逆向蒸发法、挤出法、微流控技术等多种造备步骤,提供脂质体纳米微粒造备服务。我们所占有的设备系统可能全方位覆盖脂质体药物的研发流程,从处方筛选到造备工艺优化,再到详尽的机能分析与严格的质量节造,致力于充分满足客户需要。













