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Sep 26,2022
新利luck18助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不成逆抑造剂RG002片获批临床
RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不成逆pan-FGFR抑造剂,适应症为晚期恶性肿瘤 。新利luck18作为睿跃生物的合作CRO,在RG002研发中,提供了从FTE合作大局的药物发现到临床申报,蕴含药物发现、药学钻延注临床前钻研(药学、安评)等在内的临床前钻研服务,加快了RG002钻研过程 。
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新利luck18助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不成逆抑造剂RG002片获批临床
Aug 22,2022
新利luck18助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球初创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂 。新利luck18作为睿跃生物的合作CRO,依附PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了切合钟注美GLP规范的(蕴含药物代谢动力学钻研和安全性评价在内的)综合性临床前钻研服务 。
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新利luck18助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
Jul 28,2022
盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 新利luck18一站式临床前生物医药研发服务平台助力
7月22日,盛世泰科生物医药技术(信阳)有限公司(以下简称“盛世泰科”)自主研发的新一代ALK抑造剂CGT-9475,获得美国食品药品监督治理局(FDA)核准进入临床试验,该药物有望解决肺癌医治中耐药性和脑转移等几大临床痛点 。这是继今年6月该药获得中国国度药品监督治理局(NMPA)临床试验许可后的又一成就 。
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盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 新利luck18一站式临床前生物医药研发服务平台助力
Jun 25,2022
新利luck18助力 | 百奥泰医治新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于医治由于新冠病毒及其突变株习染引起的新冠肺炎 。新利luck18有幸参加到百奥泰注射用BAT202研发项目中,提供了切合GLP规范的安全性评价试验,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床 。
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新利luck18助力 | 百奥泰医治新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
新利luck18助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
新利luck18(以下简称“新利luck18”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了切合GLP规范的(蕴含药代和安全性评价在内的)综合性临床前钻研服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批 。
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新利luck18助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
新利luck18助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
新利luck18为JYB1904注射液提供了切合GLP规范的(蕴含药代和安全性评价在内的)综合性临床前钻研服务,赋能JYB1904项目成功获批 。
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新利luck18助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
新利luck18助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
新利luck18作为信诺维的合作同伴,为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了(蕴含药代和安全性评价在内)综合性临床前钻研服务,为项目获批临床提供了有力支持 。
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新利luck18助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Apr 26,2022
新利luck18助力国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
新利luck18助力首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床,BAT8006是首款国产进入临床的靶向叶酸受体α(FRα)抗体药物偶联物(ADC) 。
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新利luck18助力国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
Mar 10,2022
新利luck18助力中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床,新利luck18为YY001的研发提供了切合GLP规范的毒理DRF试验及申报资料,加快项目推动临床 。
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新利luck18助力中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
Feb 28,2022
勇创新·重质量·心服务 | 新利luck18再获多个合作同伴赞许嘉奖
领泰医药为新利luck18宣告了“最佳药物化学合作同伴团队奖”,“最佳生物DMPK合作同伴团队奖”,“最佳生物DMPK合作同伴幼我奖”等,注定了与新利luck18的PROTAC创新药项主张全程合作 。
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勇创新·重质量·心服务 | 新利luck18再获多个合作同伴赞许嘉奖
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