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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 19,2026
茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
克日,,,,,茵冠生物宣布其自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,,,,,顺应症为与基础治疗加载治疗无生育需求的早发性卵巢功效不全。。。此次获批的产品是茵冠生物第三款获批进入临床试验的细胞药物。。。
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Jan 18,2026
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日,,,,,CDE官网显示,,,,,映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床,,,,,拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。。。凭证映恩生物果真资料,,,,,这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)。。。
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Jan 16,2026
道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床,,,,,针对代谢相关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
1月14日,,,,,华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,,,,,由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,,,,,可在美国开展临床试验,,,,,顺应症为代谢相关脂肪性肝病。。∕ASLD)。。。
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Jan 15,2026
璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | 1分钟药闻速览
1月14日,,,,,璧辰医药宣布,,,,,公司已与总部位于波士顿的生物手艺公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑制剂 ABM-168 达玉成球授权与相助协议。。。凭证该协议条款,,,,,璧辰医药将获得首付款,,,,,并有资格获得后续研发、羁系及销售里程碑付款。。。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑制剂。。。
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Jan 14,2026
嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览
1月14日,,,,,嘉晨西海宣布,,,,,其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)熏染的mRNA候选疫苗JCXH-108,,,,,其新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)的批准,,,,,即将启动临床I期试验。。。
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Jan 13,2026
16.65亿美元!赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览
1月12日,,,,,赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华,,,,,双方将配合相助开展早期临床,,,,,诺华认真随后的产品开发和商业化历程。。。凭证协议,,,,,诺华支付1.65亿美元预付款,,,,,15亿美元里程碑金额,,,,,以及一定比例的销售分成。。。赛神医药建设于2020年,,,,,聚焦CNS系统疾病新药的研发,,,,,建设了透脑手艺平台。。。
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16.65亿美元!赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览
Jan 12,2026
总金额超10亿美元,,,,,海思科1类新药告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览
1月12日,,,,,海思科宣布,,,,,其与美国AirNexis签署独家允许协议,,,,,将自主研发1类立异药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权力授权给对方。。。此次相助生意总额最高达10.63亿美元,,,,,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款,,,,,及上市后特许权使用费。。。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂,,,,,通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用,,,,,针对慢性壅闭性肺病。。–OPD)提供辅助维持治疗计划。。。
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Jan 11,2026
瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
克日,,,,,上海瑞宙生物科技有限公司宣布完成2亿元B轮融资。。。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,,,,,凯乘资源担当独家财务照料。。。瑞力合成生物基金由上海瑞力投资基金治理有限公司担当基金治理人,,,,,联合台州市科创集团及椒江区级国有投资平台配合提倡设立。。。本轮召募资金主要将用于公司焦点产品24价肺炎链球菌多糖连系疫苗在成人和婴幼儿顺应症方面的临床研究与上市推进事情,,,,,以及新型流脑疫苗的研发和管线结构。。。
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Jan 09,2026
39.8亿!宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 | 1分钟药闻速览
1月9日,,,,,宜联生物宣布,,,,,已与罗氏就YL201项目告竣一项新的独家允许协议,,,,,将联合推进该款靶向B7H3?ADC在多种实体瘤顺应症中的开发和商业化。。。凭证协议条款,,,,,宜联生物将授予罗氏在全球规模内(不包括中国大陆、香港特殊行政区和澳门特殊行政区)独家开发、生产和商业化YL201项目的权力。。。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,,,,,并有权获得特另外开发,,,,,注册和商业化里程碑付款,,,,,以及YL201在外洋获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。。。?
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Jan 08,2026
恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻速览
1月7日,,,,,恒瑞医药宣布其自主研发的1类立异药瑞拉芙普α注射液获中国国家药品监视治理局(NMPA)批准上市,,,,,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管连系部腺癌的一线治疗。。。瑞拉芙普α注射液是一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合卵白。。。
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恒瑞医药瑞拉芙普α注射液获批上市 | 1分钟药闻速览
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