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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 17,2026
恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
4月17日 ，NMPA网站显示 ，恒瑞医药两款抗体偶联药物（ADC）获纳入突破性医治种类。别离为：注射用SHR-A2102 ，一款Nectin-4靶向ADC ，适应症为医治含铂化疗及PD-(L)1抑造剂医治失败的复发或转移性宫颈癌；注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） ，一款HER2靶向ADC ，适应症为结合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者（针对复发/转移性疾病 ，患者既往应未接受过抗HER2医治）。
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恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
Apr 16,2026
石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日 ，CDE官网公示显示 ，石药集团申报的1类新药SYS6051获批临床 ，拟开发医治晚期实体瘤。公开资料显示 ，这是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC） ，拟开发用于医治TF阳性表白的恶性肿瘤。
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Apr 15,2026
复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月14日 ，复星医药颁布布告称 ，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国度药品监督治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验核准。凭据布告 ，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因建饰的CAR-T细胞产品 ，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。
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Apr 14,2026
悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批发展I期临床 | 1分钟药闻速览
近日 ，悦康药业颁布布告 ，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、荆门天龙药业有限公司两款自研mRNA疫苗获药物临床试验核准通知书。YKYY025注射液是悦康科创和荆门天龙共同自主开发的一款编码呼吸路合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗 ，用于预防呼吸路合胞病毒引起的下呼吸路疾病。而YKYY026注射液则是悦康科创和荆门天龙共同自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗 ，用于预防带状疱疹。
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Apr 13,2026
丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌临床获批 | 1分钟药闻速览
4月13日 ，丽珠医药官微颁发 ，公司研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片用于根除幽门螺杆菌（Hp）的临床试验申请（IND）已获国度药品监督治理局（NMPA）正式核准。该药物的片剂用于反流性食管炎医治已进入上市审评审批阶段 ，注射剂用于消化性溃疡出血医治则处于 Ⅱ 期临床阶段。
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Apr 13,2026
复星凯瑞双靶点CAR-T获批自免罕见病临床 | 1分钟药闻速览
4月11日 ，CDE公开信息 ，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司FKC289注射液获批复发/难治原发性轻链淀粉样变临床试验。FKC289是靶向BCMA和CD19双靶自体CAR-T。
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复星凯瑞双靶点CAR-T获批自免罕见病临床 | 1分钟药闻速览
Apr 10,2026
达博生物DB006溶瘤腺病毒注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月8日 ，昭灵通博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司结合自主研发的DB006溶瘤腺病毒注射液 ，其医治晚期恶性实体瘤的临床钻研申请正式获得国度药品监督治理局临床试验默示许可。
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Apr 08,2026
正大天晴泛KRAS抑造剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月8日 ，正大天晴颁发 ，其自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑造剂TQB3205 ，继今年3月在中国获得临床试验默示许可后 ，于近日获得美国FDA核准 ，发展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。
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正大天晴泛KRAS抑造剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 08,2026
河北安然健全集团1.1类中药失眠症新药十味安神颗；衽俅 | 1分钟药闻速览
4月3日 ，河北安然健全集团自主研发的中药1.1类创新药“十味安神颗粒” ，正式获得国度药品监督治理局核准的II期临床试验批件 ，用于医治入睡难题、夜寐易醒 ，伴有头昏健忘、心烦易怒、困倦无力、口干便秘等症状。
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河北安然健全集团1.1类中药失眠症新药十味安神颗；衽俅 | 1分钟药闻速览
Apr 07,2026
人福子公司镇痛新药RFUS-1646片获批临床 | 1分钟药闻速览
4月7日 ，人福医药颁布布告 ，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到RFUS-1646片的《药物临床试验核准通知书》。该药品为宜昌人福自主开发的新分子实体 ，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的医治 ，目前国内尚无同靶点药物获批上市。
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