医线药闻

1. 4月3日，河北安然健全集团自主研发的中药1.1类创新药“十味安神颗粒”，正式获得国度药品监督治理局核准的II期临床试验批件，用于医治入睡难题、夜寐易醒，伴有头昏健忘、心烦易怒、困倦无力、口干便秘等症状。

2. 4月3日，普洱润都造药股份有限公司颁布布告，公司自主研发的化学药品1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液获得国度药品监督治理局签发的《药品注册证书》。这款全球初创新药为国内获批的唯逐一款β受体激昂剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物。

3. 4月7日，福元医药布告，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的艾拉莫德片（规格：25mg）《药品注册证书》。该药品用于医治活动性类风湿关节炎。公司于2024年10月23日获得申报受理通知书，并于近日获得国度药监局核准。凭据国度有关政谋划定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。

4.  4月7日，健全元颁布布告称，公司近日收到国度药监局核准签发的关于TSLP单抗新增“慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）”适应症的《药物临床试验核准通知书》。该药品可直接发展临床II期钻研，有助于拓展在炎症性疾病领域的临床布局。

投融药事

1. 4月8日，云顶新耀颁布重磅布告，其新加坡全资从属公司 EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd. 与海森生物造药（亚洲）有限公司正式签署股权采办和谈，拟收购海森生物造药（新加坡）有限公司全数股权，这次买卖成为云顶新耀加码亚太地域慢性病领域布局的关键作为，也为其全球化业务拓展按下加快键。

科技药研

1. 4月3日，金凤尝试室/陆军军医大学西南医院卞建武院士、大坪医院/金凤尝试室王斌教授、哈佛大学医学院魏文毅教授等结合在  Nature Cell Biology  杂志颁发钻研论文 Aberrant amino acid-sensing promotes immunotherapy resistance via the inflammatory cytokine–ZBTB5–mTORC1 axis 。该钻研发现肿瘤微环境中的炎性细胞因子可劫持癌细胞内的氨基酸感知 mTORC1 信号通路。

[1]Xiang, J., Wang, T., Tian, S. et al. Aberrant amino acid-sensing promotes immunotherapy resistance via the inflammatory cytokine–ZBTB5–mTORC1 axis. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01926-8