药代动力学

新利luck18的临床前药代动力学服务部

服务项目

• 
  药代动力学体表钻研
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  01
• 
  药代动力学体内钻研
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  02

• ADME/DMPK（吸收、散布、代谢和渗出/药物代谢和药代动力学）钻研对于确保药物候选化合物的安全性、有效性和可行性至关重要。
  在药物研发的各个阶段，相识候选化合物的药代动力学个性至关重要。新利luck18提供涵盖体表和体内药代动力学尝试的一体化服务，从早期发现阶段到临床试验阶段，提供全流程支持。

  早期发现阶段

  从初步筛选到候选化合物，优化理化性质并验证靶点结合能力

  临床前开发阶段

  优化给药战术，预测药物在人体中的反映

  临床试验阶段

  提供代谢与渗出方面的关键数据，助力降低研发风险

体表ADME

• 发展体表ADME钻研能够深刻预测化合物的药代动力学和毒理特点。体表ADME 数据有助于削减后期开发失败，优先推动有潜力的候选化合物，确保早期决策的科学性和靠得住性。
  新利luck18体表ADME试验优先思考早期效能，从而实现：

  急剧筛选

  鉴别拥有梦想 ADME 特点的化合物

  先导化合物优化

  评估候选化合物可能存在的药物-药物相互作用（DDI）风险

  结构优化

  领导结构-活性关系 (SAR) 的优化

  新利luck18的体表ADME服务：
  血浆蛋白结合和不变性钻研相识药物在血浆等生物基质中的相互作用及不变性特点。转运体钻研评估膜转运机造（P-gp、BCRP、OATs、OCTs、MATEs、BSEP、MRPs）。酶相互作用钻研CYP450酶的抑造、诱导及表型分析。代谢不变性钻研基于肝微粒体、S9组分和肝细胞的尝试。渗入性测试评估药物的吸收能力及其穿透血脑樊篱的潜力。
  利用新利luck18体表ADME 解决规划，优化您的药物研发流程

体内DMPK

• 体内DMPK钻研能够深刻预测化合物的药代动力学（PK）、散布和渗出特点。通过整合体内钻研评估，我们提供精准且可操作的数据，有效衔接临床前钻研与临床利用。
  体内DMPK钻研能够发现复杂的生物相互作用，因而对于以下钻研必不成少：

  生物利用度和给药战术

  确定有效浓度领域

  组织散布和渗前路子

  提升安全性评估的正确性

  申报资料支持

  为IND申报提供有价值的数据支持

  新利luck18的体内DMPK服务：
  药代动力学评估多物种、多周期筛选以及 PK/PD 有关性钻研体内药物-药物相互作用评估组织散布和渗出钻研使用放射性象征化合物进行血脑樊篱通透性和组织成像钻研代谢物鉴定和渗前路子分析表科模型静脉插管及输液泵模型胆管插管用于深刻药代钻研专业技术肝脏活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射用于高通量筛选的盒式给药给药蹊径多种给药方式：静脉、口服、腹腔、经皮、肌肉注射等
  与新利luck18合作，加快您的药物研发

新利luck18药代动力学钻研服务案例

祥根生物1类抗真菌创新药SG1001

新利luck18为SG1001提供了关键的药代动力学钻研和切合GLP尺度的全套安全性评价钻研服务，以及美国FDA IND申报资料撰写。

抗肿瘤蛋白偶联药物?Tye1001

新利luck18作为泰尔康的合作同伴，为Tye1001提供了切合GLP规范的综合性临床前钻研（药效学、药代动力学和安全性评价）服务。

IL-17A口服幼分子抑造剂新药UA026

新利luck18作为祐森健恒的合作同伴，为UA026的临床前研发提供了药代动力学、安全性评价服务。

恒瑞医药自主研发的1类创新药HRS-5817

新利luck18为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学钻研和切合GLP规范的安全性评价服务。

查看更多服务案例

FAQs

• 药代动力学体表试验若何补充体内钻研
  ？

  药代动力学体表试验能够对早期候选化合物进行急剧、经济有效的筛选，而体内钻研则在生物系统中验证了这些了局，确保决策所凭据的数据全面靠得住。

• 为什么 ADME/DMPK 钻研对于转化医学至关重要
  ？

  ADME/DMPK钻研在转化科学中阐扬关键作用，可能领导剂量选择并预测药物间相互作用，从而提高初次人体试验的安全性与有效性。早期药代动力学评估有助于优化先导化合物的性质，而 PBPK 模型则提升了对人体反映的预测能力，进一步加快药物开发过程。

• 药代动力学钻研若何优化给药战术
  ？

  通过评估药物的吸收、散布、代谢和渗出，药代动力学钻研能够确保药物达到有效医治浓度的同时，尽量降低毒副作用风险。

• 为什么药物间相互作用是 ADME 钻研的重点
  ？

  药物-药物相互作用（DDI）评估有助于预测潜在不良反映；通过鉴别共同代谢蹊径与酶抑造风险，可确保药物的安全性和疗效。

• 体表ADME试验在毒性预测中起什么作用
  ？

  体表ADME尝试能够在早期鉴别毒性机造，削减对动物尝试的依赖，并筛选出更安全的候选化合物。

• 新利luck18若何确保切合监管要求
  ？

  新利luck18ADME/DMPK钻研严格遵循全球监管尺度，为IND/NDA申报提供高质量、合规的数据支持。

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