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Preclinical study
临床前钻研

药物安评根基信息

川沙总部

新利luck18在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和急剧的周转期以支持各项药物安全评价钻研。毒理学钻研在分歧的动物种类中发展，从剂量设计，尝试钻研到组织学和病理学钻研蕴含临床检测均可依照非GLP或者GLP尺度执行。新利luck18钻研平台已被评为上海研发公共服务平台。
service13文档下载
  • 新利luck18构建了可遵循中国、美国和 OECD GLP 规范的药物安全性评价质量治理系统。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术，蕴含单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、部门毒性试验、依 赖性试验、安全药理学钻研以及致癌性试验。针对分歧类型创新药物的特点，造订个性化综合评价钻研战术，占有吸入蹊径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、双或多特异性抗体、ADC、多肽药物偶联物（PDC）、细胞医治、溶瘤病毒、腺病毒有关病毒（AAV）或脂质纳米颗粒（LNP）为载体的基因医治产品及分歧类型疫苗等特色药物综合评价技术平台。另表，公司也进一步加强了中药临床前安全性评价钻研能力。
service14合伙运行
  • 新利luck18和MPI Research (美国CRO专门提供非临床药物安全性评价服务) 在2008年成立合伙企业 - 新利luck18普亚。在合伙营运期间，MPI提供美国GLP系统和钻研的尺度操作法式给新利luck18普亚。来自MPI的科学家们深度培训的新利luck18普亚的员工，并与新利luck18普亚的科学家和技术人员实现多个来自国内表客户的非临床药物评价钻研项目。
service14GLP资质
  • 新利luck18普亚已在2011年全面通过NMPA的GLP认证，并通过NMPA的GLP复查。新利luck18普亚的毒理钻研数据也切合美国FDA和OECD的GLP尺度。
    GLP尝试室对于药物非临床钻研至关重要，新利luck18普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物尝试设施的CRO公司之一，获得国际尝试动物评估和认可委员会（AAALAC）认证以及国度药品监督治理局GLP证书，并达到美国FDA的GLP尺度。公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证。
service14AAALAC
  • 尝试设施已在2009年全面通过AAALAC（国际尝试动物评估认证协会）认证，并在2012年和2016年再次重新通过AAALAC认证。
service14动物房
  • 新利luck18普亚的动物房包容以下动物:
    大幼鼠：13,000只兔子：400只豚鼠：400只非人灵长类：550只犬：700只幼型猪：100只
    66e339b2-41c5-4b30-bce7-fba5f10aa922[1].png
service14平台建设
  • 上海市生物技术药物非人灵长类药物安全评价专业技术服务平台非人灵长类动物尝试钻研技术服务平台基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选技术服务平台同位素药物代谢钻研专业技术服务平台
service17有关尝试室
serviceLeft serviceRight
  • 同位素
  • SPF内洗濯间
  • 药代尝试室
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