医线药闻

1. 4月11日，CDE公开信息，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司FKC289注射液获批复发/难治原发性轻链淀粉样变临床试验。FKC289是靶向BCMA和CD19双靶自体CAR-T。

2. 4月12日，派林生物布告，公司全资子公司广东双林生物造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的人凝血酶《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展用于“毛细血管和幼静脉有渗血和轻微出血，且通过尺度手术技术节造出血无效或不切现实时的辅助止血”的临床试验。

3. 近日，武汉凯德维斯生物技术有限公司自主研发的“重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）”再迎里程碑式逾越——其膀胱灌注给药用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的IND申请获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）默示许可。

4. 近日，康恩贝股份全资子公司荆门康恩贝（600572）造药有限公司收到国度药监局核准签发的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）《药品注册证书》。该药品视同通过仿造药一致性评价（885856），且已被列入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类药品领域。替米沙坦氨氯地平片是一种用于医治原发性高血压的复方造剂。

投融药事

1. 4月10日，蔚程医药（Vivatides Therapeutics）颁发实现超额认购的5400万美元A轮融资。本轮融资由启明创投与一家驰名产业基金结合领投，弘晖基金、一家驰名投资基金、泰福本钱共同积极参加投资，原有投资方杏泽本钱持续追加投资。蔚程医药专一于肝表靶向幼核酸药物研发，本轮融资资金将重要用于公司主题肝表递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推动，以及团队扩充与全球研发网络搭建。

科技药研

1. 4月8日，爱丁堡大学的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Synthetic super-enhancers enable precision viral immunotherapy 的钻研论文。该钻研通过将多个职能验证的加强子片段组装成合成超等加强子（SSE），赋能精准病毒免疫疗法——只杀肿瘤、不中伤健全细胞。在侵袭性胶质母细胞瘤幼鼠模型中，实现了单次注射、肿瘤清零、预防复发的壮大抗癌成效。

[1]Koeber, U., Matjusaitis, M., Alfazema, N. et al. Synthetic super-enhancers enable precision viral immunotherapy. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10329-6