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03 临床前钻研

药理药效学钻研药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

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01 一站式综合研发

药物发现服务药学钻研服务临床前钻研服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学钻研CDMO 造剂CDMO 转化医学钻研

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

新蹊径步骤(NAMs)【AI驱动+体表模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性钻研药物固态钻研工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反映安全评估病理学钻研 MetID技术 SEND体式转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端造剂研发

吸入药物造剂眼科药物造剂皮肤部门用造剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月24日，科伦博泰颁发，其自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药获批临床，用于医治晚期实体瘤。凭据科伦博泰新闻稿，这是该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤医治的双抗ADC。

科伦博泰双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

3月23日，信立泰（002294）颁布布告称，公司收到国度药品监督治理局核准签发的《临床试验核准通知书》，赞成公司自主研发的创新药物SAL0150片发展2型糖尿病患者的血糖节造、肥胖或超重、2型糖尿病归并表周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。

百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

弘远医药全球初创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览

3月22日，弘远医药布告称，公司用于医治蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA核准的首款、全球初创、也是目前全球唯一专门用于医治蠕形螨睑缘炎的药物。

弘远医药全球初创蠕形螨睑缘炎创新眼药国内获批 | 1分钟药闻速览

强生全球初创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 核准上市 | 1分钟药闻速览

3月19日，强生颁发，美国FDA已核准口服多肽疗法Icotyde（icotrokinra），用于一线医治中重度斑块状银屑。≒sO）成人患者，以及12岁及以上、体重至少40 kg，且适合接受全身医治或光疗的儿童患者。Icotyde是首个可能精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。

强生全球初创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 核准上市 | 1分钟药闻速览

正大天晴CCR8+PD-1复方造剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月20日，正大天晴颁发其1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于医治晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的固定复方造剂。

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坚信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

3月18日，坚信生物颁发，美国FDA已核准其mRNA候选药物IN026的临床试验（IND）申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。

坚信生物mRNA 疗法FDA获批，用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306医治原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

3月17日，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司颁发，公司自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）医治原发性膜性肾。≒rimary Membranous Nephropathy, PMN）的II期临床钻研已正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准。

宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306医治原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览

石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，石药集团（01093）颁布布告，公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑造剂（SYH2059吸入粉雾剂）已获核准可在中国发展临床试验。高选择性PDE4B抑造剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑造剂。本次获得临床试验核准的剂型为吸入粉雾剂。

石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览

微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑造剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览

3月16日，微芯生物颁发其全资子公司成都微芯药业自主研发的1类原创新药CS08399片用于医治甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请（IND）已获中国国度药品监督治理局（NMPA）核准。

微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑造剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览

齐鲁造药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

3月13日，CDE官网显示，齐鲁造药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知阻碍和轻度阿尔茨海默病。

齐鲁造药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

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