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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 21,2025
丽珠医药创新药NS-041抑郁症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
12月21日，丽珠医药颁布，公司全资控股子公司丽珠集团（000513）丽珠造药厂(丽珠造药厂)收到国度药品监督治理局核准签发的关于NS-041片新增针对医治抑郁症适应症的《药物临床试验核准通知书》，赞成NS-041片新增适应症发展临床试验 。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激昂剂，指标用于癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病的医治 。
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丽珠医药创新药NS-041抑郁症临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Dec 19,2025
济民可信创新缓释造剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
12月18日，济民可信集团颁发，公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国度药品监督治理局核准发展临床试验 。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状 。
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济民可信创新缓释造剂JMX-2005注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
Dec 18,2025
领泰生物实现超2亿元B轮融资，推动靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻速览
12月18日，领泰生物颁发实现超2亿元B轮融资 。本轮融资由汉康资能力投 。本轮所融资金将重要用于加快公司主题管线的临床开发与研发平台升级，具体蕴含：推动首个主题产品IRAK4降解剂LT-002，加快1c期适应症索求及2期临床钻研；启动第二个主题产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验；加快其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发；进一步扩充研发团队 。
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领泰生物实现超2亿元B轮融资，推动靶向蛋白降解药物研发 | 1分钟药闻速览
Dec 17,2025
11.25亿美元！和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览
12月17日，和铂医药颁发与百时美施贵宝达成持久全球战术合作及许可和谈，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法 。凭据和谈条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推动及加快多特异性抗体发现项目 。和铂医药将获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推动所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商衣凤程碑付款，以及基于将来产品净销售额的分级特许权使用费 。
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11.25亿美元！和铂医药与BMS合作开发多特异性抗体 | 1分钟药闻速览
Dec 16,2025
圣因生物RNAi疗法SGB-7342获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日，圣因生物颁发其自主研发的靶向抑造素βE亚基（INHBE）的幼滋扰RNA（siRNA）药物SGB-7342，已获国度药监局药品审评中心核准发展临床试验，用于医治肥胖症 。
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Dec 14,2025
君实生物JS212（EGFR/HER3 ADC）获批美国FDA| 1分钟药闻速览
12月14日,君实生物布告，公司收到美国食品药品监督治理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于医治晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA核准 。JS212是重组人源化抗表皮成长因子受体和人表皮成长因子受体3双特异联药物，重要用于晚期恶性实体瘤的医治 。
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君实生物JS212（EGFR/HER3 ADC）获批美国FDA| 1分钟药闻速览
Dec 14,2025
国耀生物通用型UCAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
12月12日，上海国耀生物科技有限公司颁发，基于拥有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell?）开发的新一代异体UCAR-T产品"靶向CD19基因建饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"（管线代号：BRL-303）针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND） 。
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Dec 12,2025
中国首款自主研发的新一代TRK抑造剂获批上市 | 1分钟药闻速览
12月11日，诺诚健华布告，公司收到国度药品监督治理局的通知，公司自主研发的新一代TRK抑造剂佐来曲替尼，用于医治携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑造剂 。
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中国首款自主研发的新一代TRK抑造剂获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 11,2025
上海宝济药业成功登陆港交所 | 1分钟药闻速览
12月10日，上海宝济药业股份有限公司正式于香港结合买卖所主板挂牌上市 。这次全球发售H股总数37,911,700股，刊行价26.38港元/股，召募资金总额约10亿港元 。本钱的加持不仅验证了宝济在创新药领域的科研与贸易化潜能，更为公司将来在国际市场的布局与产品上市提供强劲动力 。
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Dec 10,2025
国内首个！齐鲁造药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻速览
12月9日，国度药品监督治理局（NMPA）官网显示，齐鲁造药的帕尼单抗生物类似药（QL1203）获批上市，用于结合mFOLFOX一线医治RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者 。原研帕尼单抗是武田与安进合作开发的一款靶向表皮成长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，临时未在中国获批上市 。
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国内首个！齐鲁造药帕尼单抗生物类似药获批上市 | 1分钟药闻速览
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