11月24日，石药集团（01093）颁布布告，集团自主研发的化学1类新药双链幼滋扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，可在美国发展临床试验。此表，该产品于2025年10月获得中国国度药品监督治理局核准在中国发展临床试验。SYH2061注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。

11月24日，武汉生物布告近日国药集团中国生物武汉生物制品钻研地点儿童疫苗研发领域陆续获得重要进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国度药品监督治理局核准上市（国药准字S20250060）、吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）结合疫苗同步获得临床试验核准。

11月21日，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）颁发实现6000万美元的Pre-A+轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，三星风投（Samsung Venture Investment Corporation）、石药国方先导基金、汉康本钱、松青本钱、济峰本钱及中国生物造药等机构结合参投，原股东德诚本钱、幂方健全基金与建发新兴投资持续加码投资。点石本钱担任本轮融资的独家财政照拂。

11 月 20 日，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获核准，拟用于医治不成切除的、部门晚期或转移性的 HER2 表白的实体瘤成人患者。HMPL-A251 是首个利用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 技术平台打造的候选药物。

11月20日，普灵生物，一家专一于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药公司，颁发其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA核准，即将发展临床一期试验。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。

11月18日，CDE官网公示，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，拟开发医治HBV阳性肝细胞癌。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤医治疫苗项目，已经于今年10月获美国FDA的IND核准。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）有关疾。ǜ蜗赴┑囊街。

11月17日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司颁发，其HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)获美国食品药品监督治理局(FDA)核准，可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。

11月17日，康方生物颁发，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表白受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国度药品监督治理局核准，发展用于医治阿尔茨海默症（AD）的临床试验。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病建饰医治的双特异性抗体新药。

11月14日，复宏汉霖颁布布告称，美国 FDA 已核准 HLX11（帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY?）上市，用于?HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌医治。至此，复宏汉霖已有 7 款产品于海表获批上市，其中 4 款产品在美国获批上市。

11 月 13 日，天演药业颁发，其与 Third Arc Bio 达成授权和谈，后者将利用天演药业的 SAFEbody 安全抗体技术，开发针对特定肿瘤有关抗原的遮掩型 CD3 T 细胞接合器?(TCE)。凭据和谈条款，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球领域内的钻延注开发及贸易化权势。天演药业将获得?5 百万美元的预付款，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商衣凤程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。此表，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及贸易化这些候选分子的选择权。