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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Sep 26,2025
礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟核准上市 | 1分钟药闻速览
9月26日,礼来公司颁发,其研发的阿尔茨海默病医治药物Kisunla(通用名:donanemab)已正式获得欧盟委员会的上市核准 。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计,旨在为这一目前尚无根治步骤的神经退行性疾病提供新的医治选择 。
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礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟核准上市 | 1分钟药闻速览
Sep 25,2025
近80亿!恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海表独家许可 | 1分钟药闻速览
9月24日,恒瑞医药颁发与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)达成独家许可和谈 。
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近80亿!恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现海表独家许可 | 1分钟药闻速览
Sep 23,2025
30亿元!甘李药业与巴西公司达成产品供给和谈 | 1分钟药闻速览
9月24日,甘李药业股份有限公司携手巴西卫生手下属公立尝试室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm,正式签署为期10年的《技术转移与供给和谈》,是巴西“出产开发同伴关系打算”合作的正式落地 。同时,甘李药业与Biomm签署《供给框架和谈》,十年累计订单金额不低于人民币30亿元,在战术合作的基石上树起全新里程碑 。
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Sep 23,2025
5.1亿元!智翔金泰两款单抗产品授权落地 | 1分钟药闻速览
9月22日,智翔金泰布告,与康哲药业从属公司西藏康哲和RXILIENT别离就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)、斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)签独家合作和谈 。西藏康哲获两款产品在中国大陆独家贸易化权,RXILIENT获除中国大陆表亚太地域及中东、北非独家许可权,智翔金泰将获首付款、里程碑付款约5.1亿元等权利 。?
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5.1亿元!智翔金泰两款单抗产品授权落地 | 1分钟药闻速览
Sep 22,2025
信达生物GLP-1R/GCGR激昂剂玛仕度肽获批新适应症 | 1分钟药闻速览
9月19日,NMPA显示,信达生物的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激昂剂玛仕度肽的新适应症获批上市,用于用于成人2型糖尿病患者的血糖节造 。
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信达生物GLP-1R/GCGR激昂剂玛仕度肽获批新适应症 | 1分钟药闻速览
Sep 21,2025
复宏汉霖两款地舒单抗生物类似药获欧盟核准上市 | 1分钟药闻速览
9月19日,复宏汉霖与Organon结合颁发,欧盟委员会(EC)已核准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS?(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA?(denosumab)的上市许可,两款产品别离为PROLIA?(地舒单抗)和XGEVA?(地舒单抗)的生物类似药,覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 。BILDYOS合用医治骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症;骨折高风险的前列腺癌男性因激素褫夺导致的骨质流失;以及骨折高风险成年患者因持久全身糖皮质激素医治导致的骨质流失 。BILPREVDA合用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨有关事务,以及医治不成手术切除或手术切除后可能导致严重职能阻碍的骨大幼胞瘤患者,蕴含成人和骨骼发育成熟的青少年患者 。
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复宏汉霖两款地舒单抗生物类似药获欧盟核准上市 | 1分钟药闻速览
Sep 19,2025
劲方医药在香港联交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
9月19日,劲方医药正式登陆港交所主板 。这次上市募资总额(超额配售权行使后)预计达到2.33亿美元,这家成立仅8年的生物科技公司手握“国产首款KRAS G12C抑造剂”的光环,成为2022年以来港股18A章节下规模最大的IPO 。
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劲方医药在香港联交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
Sep 18,2025
NewCo!1亿美元首轮融资,主题管线来自于信达生物和橙帆医药 | 1分钟药闻速览
9月17日,Ollin Biosciences颁发实现1亿美元融资,投资机构蕴含ARCH Venture、Mubadala Capital和Monograph Capital 。Ollin Biosciences聚焦开发眼科创新药,两款主题管线别离为来自负达生物的VEGF/Ang2双抗IBI324,橙帆医药的IGF-1R/TSHR双抗VBS102 。
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NewCo!1亿美元首轮融资,主题管线来自于信达生物和橙帆医药 | 1分钟药闻速览
Sep 17,2025
1200万美元首付款!迈威生物双靶点siRNA创新药NewCo出海 | 1分钟药闻速览
9月17日,迈威生物颁发,与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目有关签署《独家许可和谈》及《优先股股权采办和谈》 。凭据许可和谈和股权采办和谈,迈威生物许可 Kalexo 就2MW7141 项目有关在全球领域的独家开发、出产和贸易化以及其他方式开发许可产品的权势 。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款,以及低个位数的特许权使用费,其中蕴含一次性、不成返还的首付款及近端付款1200 万美元现金,作为对价的一部门,迈威生物将在切合约定前提下另表获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股 。
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1200万美元首付款!迈威生物双靶点siRNA创新药NewCo出海 | 1分钟药闻速览
Sep 16,2025
重磅首仿!正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览
9月15日,药监局官网显示,正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市,用于医治前列腺癌 。,这是国内首款上市的地加瑞克仿造药 。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素开释激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物 。
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