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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 26,2026
华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
1月24日,华辉安健研发的全球初创药物——立贝韦塔单抗注射液获国度药品监督治理局核准上市。这款创新药源于北京性命科学钻研所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性钻研发现,是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物,也是中国首个丁肝医治药物。
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华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jan 25,2026
英矽智能NLRP3抑造剂ISM8969获FDA核准发展I期临床试验 | 1分钟药闻速览
1月23日,英矽智能颁发,其用于炎症及神经退行性疾病医治的口服NLRP3抑造剂ISM8969临床试验新药(IND)申请获得美国FDA核准,用于帕金森病医治。ISM8969是一款创新NLRP3抑造剂。
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英矽智能NLRP3抑造剂ISM8969获FDA核准发展I期临床试验 | 1分钟药闻速览
Jan 23,2026
再鼎医药双抗1类新药获批临床,医治特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
1月22日,CDE官网公示,再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床,拟开发医治中重度特应性皮炎。凭据再鼎医药公开资料,这是该公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体,该产品有望用于医治中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞(Th2)介导的疾病。
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Jan 22,2026
我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线医治的靶向ADC药物优赫得?在华获批 | 1分钟药闻速览
1月22日,第一三共颁发,优赫得?(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,单药用于医治既往接受过一种含曲妥珠单抗医治规划的部门晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症。
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我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线医治的靶向ADC药物优赫得?在华获批 | 1分钟药闻速览
Jan 21,2026
中雍红瑞造药带状疱疹1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
近日,CDE官网显示,江苏中雍红瑞造药有限公司的1.1类中药新药清血败毒丸正式获批临床,适应症为清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效,重要用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛,推进皮损消退。
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中雍红瑞造药带状疱疹1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 20,2026
上海医药B023细胞注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
1月20日,上海医药颁布布告称,公司下属上海医药集团生物医治技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,赞成发展不成手术的经尺度医治失败的、无有效医治方式的部门晚期或转移性实体瘤的临床试验。
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Jan 19,2026
茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
近日,茵冠生物颁发其自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”(医治用生物制品1类)正式获得药物临床批件,适应症为与基础医治加载医治无生育需要的早发性卵巢职能不全。这次获批的产品是茵冠生物第三款获批进入临床试验的细胞药物。
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茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jan 18,2026
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日,CDE官网显示,映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床,拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。凭据映恩生物公开资料,这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)。
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Jan 16,2026
路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床,针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
1月14日,华东医药颁发控股子公司路尔生物收到美国FDA通知,由路尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA核准,可在美国发展临床试验,适应症为代谢有关脂肪性肝。∕ASLD)。
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路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床,针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
Jan 15,2026
璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑造剂ABM-168签署全球授权和谈 | 1分钟药闻速览
1月14日,璧辰医药颁发,公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑造剂 ABM-168 达玉成球授权与合作和谈。凭据该和谈条款,璧辰医药将获得首付款,并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑造剂。
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