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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 11,2026
和黄医药幼分子新药「索涝欹尼布」拟纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
3月10日，CDE官网公示，和黄医药申报的HMPL-523乙酸盐片拟纳入突破性医治种类，适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性血虚（wAIHA）。索涝欹尼布（HMPL-523）是一款新型脾酪氨酸激酶 (Syk) 抑造剂。
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和黄医药幼分子新药「索涝欹尼布」拟纳入突破性医治种类 | 1分钟药闻速览
Mar 10,2026
康方生物三抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月9日，CDE 官网显示，康方生物注射用 AK150 初次获批临床，用于医治晚期实体瘤。AK150?是康方生物首款获批临床的三抗产品。AK150 是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三特异性抗体，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。这是全球唯逐一款在研的?LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。
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Mar 09,2026
复宏汉霖1类融合蛋白癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月9日，CDE官网公示，复宏汉霖1类新药注射用HLX316获批临床，拟开发医治晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。B7H3是一种免疫查抄点蛋白。
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Mar 08,2026
弘远碑猎飓头痛1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月5日，CDE官网显示，弘远碑林（西安）药业有限公司;恩施土家族苗族自治州中心医院结合申报的1.1类中药新药GPN01020胶囊正式获批临床，拟用于偏头痛的医治。
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Mar 06,2026
先为达全球首个左袒型GLP-1减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
3月6日，荆门先为达生物科技股份有限公司颁发cAMP左袒型GLP-1受体激昂剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈?）获得国度药品监督治理局（NMPA）核准，合用于在节造饮食和增长体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的持久体重治理。
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Mar 05,2026
康哲药业皮下注射减肥siRNA药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月4日，康哲药业布告，集团自主研发的创新药INHBE幼核酸药物CMS-D008注射液获批临床，发展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。CMS-D008是靶向抑造肝脏的抑造素亚基βE（INHBE）基因表白的皮下注射siRNA药物。
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Mar 04,2026
正大天晴与德琪医药别离达成重磅出海授权 | 1分钟药闻速览
3月4日，中国生物造药（1177.HK）颁发，其子公司正大天晴与赛诺菲就全球初创口服幼分子JAK/ROCK抑造剂罗伐昔替尼达成独家授权和谈。这一买卖标志取中国本土创新药向全球化逾越，也体现了中国药企创新实力获国际认可。 3月4日，德琪医药与优时比（UCB）结合颁发，双方已签署和谈，德琪医药将授予优时比在全球领域内推动CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体ATG-201的开发、出产及贸易化的独家权利，并蕴含与ATG-201有关的出产技术授权。
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正大天晴与德琪医药别离达成重磅出海授权 | 1分钟药闻速览
Mar 03,2026
华东医药PD-L1/VEGF/TGF-β三抗再获批临床 | 1分钟药闻速览
3月2日，华东医药颁布布告称，公司控股子公司浙江路尔生物科技有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，由路尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得核准。凭据布告，DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白。
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Mar 02,2026
民为生物高血压siRNA新药国内获批临床 | 1分钟药闻速览
3月1日，涝煺医疗（300003）颁布布告称，公司获悉公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，由民为生物申报的MWX401注射液临床试验申请获得核准。MWX401注射液是民为生物自主研发幼滋扰RNA（siRNA）药物，适应症为原发性高血压。
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Mar 01,2026
济民可信KRAS G12C抑造剂获批上市 | 1分钟药闻速览
2月28日，NMPA官网显示，济民可信子公司杭煜造药申报的硫酸索西美雷塞片获批上市，合用于至少接受过一种系统性医治的鼠类赘瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前该适应症已被纳入优先审评法式。
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