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康哲药业皮下注射减肥siRNA药获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 3月4日,康哲药业布告

2026-03-05
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医线药闻

1. 3月4日,康哲药业布告,集团自主研发的创新药INHBE幼核酸药物CMS-D008注射液获批临床,发展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验 。CMS-D008是靶向抑造肝脏的抑造素亚基βE(INHBE)基因表白的皮下注射siRNA药物 。

2. 3月4日,恒瑞医药布告,公司子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国度药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验核准通知书》,赞成注射用SHR-A2102结合阿得贝利单抗注射液结合或不结合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102结合甲磺酸阿美替尼片在非幼细胞肺癌患者中发展临床试验 。

3. 3月4日,百利天恒布告,公司近日收到国度药监局正式核准签发的药物临床试验核准通知书,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)的药物临床试验获得核准 。BL-M11D1在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,其适应症为复发或难治性急性髓系白血 。≧/RAML) 。

4. 3月4日,博生昆明科细胞技术有限公司颁发,其全球初创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液,在成人适应症顺利推动的同时,针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的新适应症临床试验申请(IND受理号:CXSL2501040),已正式获得国度药品监督治理局下发的临床试验核准通知书 。

投融药事

1. 近日,易慕峰生物实现近2亿元人民币Pre-IPO轮融资 。本轮融资由高榕创投、济峰资能力投,深天使、明路投资共同参加,老股东约印医疗基金持续加注 。蕴含本轮在内,易慕峰在不到一年功夫内实现三轮融资,累计融资总额超过6亿元人民币 。吸引了多多国际驰名的生物医药基金、保险基金和产业基金,蕴含Vivo Capital、升平医疗基金、复健本钱、松禾本钱等,体现了行业对易慕峰在实体瘤CAR-T技术平台、临床数据与进展、体内CAR-T技术布局及治理团队的高度关注与认可 。

科技药研

1. 3月4日,清华大学刘万里教授结合中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授及中南大学湘雅二医院吴海竞教授、清华大学药学院张永辉教授(冀正林、高吉、张少存、李嘉杰、吴海竞、姚婧、马先强、忻悦、朱永杰、赵萌为论文共同第一作者),在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:A metabolic alarmin from keratinocytes potentiates systemic humoral immunity 的钻研论文 。该钻研揭示了角质形成细胞(KC 细胞)甲羟戊酸通路代谢中央物法尼基焦磷酸(FPP)作为内源性警报素,在病灶部门结归并激活 TRPV3,进而启动 Ca2+-Calmodulin-Calcineurin-NFAT 和 PYK2–RAS–ERK 双信号通路,加强全身系统性 IgG 抗体应答 。

[1]Ji, Z., Gao, J., Zhang, S. et al. A metabolic alarmin from keratinocytes potentiates systemic humoral immunity. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10167-6

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