医线药闻

1. 4月8日，正大天晴颁发，其自主研发的1类创新口服Pan-KRAS（泛KRAS）抑造剂TQB3205，继今年3月在中国获得临床试验默示许可后，于近日获得美国FDA核准，发展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。

2. 4月8日，先声再明颁发，靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国FDA授予的急剧通路资格，用于医治铂耐药卵巢癌。SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（Cadherin-6，钙粘蛋白-6）的新型ADC。

3. 4月8日，泽璟造药布告称，公司于近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成注射用ZG006结合注射用HS-20093结合或不结合阿得贝利单抗注射液在宽泛期幼细胞肺癌患者中发展临床试验。ZG006是公司自主研发的全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体。

4. 4月8日，康泰生物布告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）结合疫苗（成人青少年及儿童用）获得国度药品监督治理局出具的《药物临床试验核准通知书》，合用于成人、青少年及儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破感冒。

投融药事

1. 4月8日，甘李药业股份有限公司颁发，与韩国头部药企JW Pharmaceutical（以下简称：JW造药）签署独家许可和谈，双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激昂剂（GLP-1RA）双周造剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）在韩国的临床开发、注册申报及贸易化发展合作。

科技药研

4月7日，《Nature Genetics》的钻研报路“High-content CRISPR activation screens identify synthetically lethal RNA-based mechanisms to sensitize cancer cells to targeted T cell cytotoxicity”，为我们打开了这一全新的思路。通过高内涵的CRISPR激活筛选技术，不仅揭示了多种可能特异性加强T细胞杀伤力的RNA机造，更提出了一种通过操控RNA来实现肿瘤细胞“免疫合成致死”的巧妙战术。

[1]Akana RV, Yoe J, Laveroni O, Sun C, Kim YM, Jerby L. High-content CRISPR activation screens identify synthetically lethal RNA-based mechanisms to sensitize cancer cells to targeted T cell cytotoxicity. Nat Genet. 2026 Apr 7. doi: 10.1038/s41588-026-02561-7. Epub ahead of print. PMID: 41946842.