1月26日
，克拉玛依四药集团有限公司（以下简称“石四药集团”）研造开发的I类新药SYN045获得国度药监局药品审评中心（CDE）临床试验核准通知书。这标志取该集团第二款创新药物研发又迈出内容性措施。

新利luck18（以下简称“新利luck18”）作为石四药的合作同伴
，为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前钻研服务
，助力其成功获批。

选择性长效PGI2受体激昂剂SYN045
有望为肺动脉高压患者带来新但愿

SYN045是石四药集团自主研发的I类新药
，是一种选择性长效PGI2受体激昂剂
，拟用于肺动脉高压。临床前钻研批注
，SYN045拥有优良的靶点选择性、化合物活性、安全性。SYN045研发获得积极进展
，为临床罕见疾病患者医治带来了但愿和福音
，同时进一步彰显了该集团创新药物研发步入发展快车路。

SYN045成功获批临床试验
，不仅仅是对石四药集团自主创新能力和技术创新实力的注定
，是对中国药企在创新药研发领域奋进的有力回应
，也是对新利luck18临床前研发服务平台综合能力见证。

新利luck18临床前研发服务平台
一站式赋能新药研发加快

每一次研发助力
，都是新利luck18经验的堆集与成长
，也为将来更好的服务奠定了坚实基础。本次石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
，为新利luck18临床前钻研服务平台再添成功案例。

目前
，新利luck18临床前钻研服务平台成立了与国际对标的钻研操作流程和质量系统
，占有2.9万m²尝试室
，获得NMPA药物GLP尝试室认证资质
，切合美国FDA, 澳洲TGA
，欧盟 EMA 的GLP尝试室尺度；动物尝试设施通过国际尝试动物评估和认可（AAALAC）
，可同时豢养非人灵长类、犬、大幼鼠、兔、豚鼠、幼型猪等种类尝试动物
，可提供药理药效、药代动力学钻研及安全性评价等服务。

新利luck18祝贺石四药SYN045片获批临床
，等待其临床试验进展顺利
，早日为肺动脉高压病患点燃治愈的但愿
，同时期待石四药集团获得更多创新成就。新利luck18将持续提升临床前钻研服务能力
，持续赋能生物医药迭代升级
，加快生物医药创新成就转化。

关于石四药集团

克拉玛依四药集团（克拉玛依四药有限公司）是一家以创新药、仿造药、特色原料药、高端造剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术造药企业
，跻身中国医药工业百强企业、中国化学造药行业造剂出口型优良品牌企业行列。2007年
，企业在香港主板上市（石四药集团 02005.HK）。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202.SH）成立于2004年
，总部位于上海
，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。新利luck18的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程
，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程
，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2023年底
，新利luck18已为全球超2000家客户提供药物研发服务
，参加研发实现的新药及仿造药项目已有420件IND获批临床
，与国内表优质客户共同成长。新利luck18将持续安身全球视野
，聚力中国创新
，为人类健全贡献力量！