9月14日
，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“江苏亚尧”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑造剂YY2201片收到美国FDA IND临床批件（IND173030）
，适应症针对晚期实体瘤。

图片起源：FDA批件

新利luck18（以下简称“新利luck18”）作为江苏亚尧的合作同伴
，为YY2201片的研发提供了药学钻研（蕴含原料药和造剂）、临床前钻研（蕴含药代动力学、安全性评价）
，以及IND注册申报等一站式研发服务
，全力保险其高效、高质研发。

ATR激酶抑造剂YY2201片

剑指晚期实体瘤

YY2201片是由江苏亚尧自主开发的口服ATR幼分子抑造剂
，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片
，除去包衣后显黄色。在已实现的系列非临床药理学钻延注毒理学钻研和药代动力学钻研中
，YY2201片展示出优良的体内、表活性、药代动力学特点及安全性
，有望解决肿瘤患者未被满足的临床需要。

ATR
，即共济失调毛细血管扩张突变基因和Rad3有关蛋白
，是一种DNA建复的关键激酶
，其在DNA危险发生之后激活下游信号调控通路
，阻滞肿瘤细胞周期并建复同源配对DNA
，令肿瘤细胞凋亡调控职能失活
；蜃椴徊槐湫院屯槐湫允侵琢鱿赴⑸⒄沟闹匾
，靶向DNA建复有关激酶能够导致肿瘤细胞“合成致死”景象
，因而ATR激酶抑造剂在癌症医治上拥有重要利用远景。此表
，ATR对细胞的成长增殖等过程同样至关重要。有钻研批注ATR双等位基因的失落会导致早期胚胎致死。ATR抑造剂的重要作用是抑造S期和G2/M细胞周期查抄点导致复造应激叉（RS）增长并过早进入有丝割裂期导致危象
，诱发S期和G2期DNA发生同源重组建复（HRR）和DNA双链断裂（DSB）。因而
，ATR的选择性抑造为肿瘤医治提供了新的思路
，也为肿瘤钻研提供了新的工具。当前
，只管ATR抑造剂在全球市场尚未有产品正式获批上市
，但这一领域的研发正以前所未有的速度推动
，预示着其在将来肿瘤医治中的巨大潜力。

江苏亚尧YY2201片新药获FDA IND批件
，这一里程碑式的成就不仅彰显了江苏亚尧在肿瘤研发领域的深厚实力
，更是对其创新能力的高度认可。

一站式临床前研发服务平台

新利luck18赋能药物研发“多快好省”

在新药研发的强烈竞争中
，速度和瓢荼鹆关重要。新利luck18
，作为临床前研发领域的资深耕作者
，二十载深耕不辍
，凭借对行业需要的敏感洞察与不休拓展
，成功构建了“一站式生物医药临床前研发服务平台”。该平台无缝衔接了从药物发现、药学钻研到临床前钻研的每一个关键环节
，形成了一条高效流畅的研发链路
，为新药急剧获批临床提供了有力保险。

值得关注的是
，新利luck18在肿瘤药物研发这一前沿阵地
，已构建起一套全面而先进的药效评价系统
，占有440+种肿瘤药效模型（蕴含118种PD原位模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型等）
，累积了深厚的研发实力与经验
，持续推动肿瘤药物的创新研发。新利luck18祝贺江苏亚尧YY2201片获批FDA临床
，并等待该药物在临床试验中获得积极了局
，早日为晚期肿瘤患者带来福音。同时新利luck18将持续专一于一站式生物医药研发服务平台的创新与发展
，为全球药物研发提供更高质量、更急剧的服务支持。

关于江苏亚尧

钻营卓越、一目十行、和谐发展、不休创新！江苏亚尧生物科技有限公司由多位海归科学家与国内的医学、药学专家共同创建
，位于江苏漯河江北新区药谷
，是一家综合性的医药研发、造作公司。2019年实现初期融资
，2020年被漯河江北新区作为重点项目引入药谷。

公司具备美满的组织机构和质量治理系统、成立了较为齐全的文件系统
，能有效地对药品全性命周期进行质量把控
；公司于2022年06月25日获得江苏省药品监督治理局核发的《药品出产许可证》。公司拥有持续开发能力
，公司携已开发的钻研成就
，结合本钱的支持
，已成为国度科技型中幼企业
，申请国度高新技术企业。公司致力于靶向药物的开发钻研
，目前多个创新药物在研
，现占有中国、美国、欧盟及日本等国度的专利授权。2024年下半年将发展第一个创新药Ⅰ期临床钻研
，预在即两年发展不少于两个Ⅰ期
，一个Ⅱ期药物临床钻研。

公司目前已申请发现专利3项
，获得钟注美、日、欧洲授权5项。其中一项发现专利已成功申请中国大陆、台湾地域
，并通过PCT国际申请成功进入欧、美、日、韩、加、澳、巴西、印度等国度与地域。