12月20日，漯河诺源医疗器械有限公司（以下简称“诺源医疗”）自主研发的1类新药培泰菁绿获得美国食品药品监督治理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可！这是继FDA首个靶向叶酸受体造影剂Cytalux（OTL-38）上市后，我国首个叶酸受体靶向造影剂IND许可，标志取该领域的重大突破。培泰菁绿已获钟注美、欧、日专利授权，彰显其全球创新实力。

新利luck18（以下简称“新利luck18”）作为诺源医疗的合作同伴，为培泰菁绿的研发提供了药学钻研（蕴含原料药和造剂）、临床前钻研（蕴含药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加快了新药研发过程。

培泰菁绿有望解决OTL-38存在的问题

推动中国分子影像领域飞跃

针对OTL-38临床假阳性率、不变性等方面存在的问题，诺源医疗率先提倡药械并举，利用AIDD技术开发的培泰菁绿，作为叶酸α受体靶向荧光造影剂。临床前体表及体内药效学了局批注，培泰菁绿可能选择性地与FRα结合，是与FRβ结合能力的数倍，有望降低临床假阳性率；不变性钻研了局批注，与OTL-38相比将显著改善贮存和运输前提，降低成本，推进医疗资源散布的可及性和平正性。培泰菁绿作为原创幼分子靶向药物，从尝试室钻研到成功获得临床试验许可，不仅是诺源医疗在分子影像领域获得的重大突破，也是中国在该领域实现的重要飞跃。这一里程碑式的成就彰显了诺源医疗在精准医疗技术领域的深厚积淀，也为其在分子影像领域获得世界竞争力奠定了坚实基础。

440⁺肿瘤药效模型

一站式助力肿瘤新药临床前研发

在新药研发的强烈角逐中，速杜纂品质均为造胜的关键。新利luck18二十年来凭借对行业动态的持续创新和拓展，成功构建了一站式生物医药临床前研发服务平台。该平台实现了从药物发现、药学钻研至临床前钻研的无缝对接，形成了一条高效流畅的研发链路，为新药迅速获得临床试验许可提供了坚实支持。

在肿瘤药物研发的过程中，构建一个高效且精确的药效评价模型拥有举足轻重的职位。新利luck18在这一领域，已构建起一套全面且先进的药效评价系统。该系统涵盖了超过440种肿瘤药效模型，蕴含118种PD原位模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等，堆集了丰硕的研发实力与贵重经验。此表，新利luck18已成立并美满了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、溶瘤病毒、抗体（单抗、双抗、多抗等）、siRNA、AAV等免疫疗法的药效评价模型和步骤，为创新疗法的钻研过程注入了壮大动力。

新利luck18祝贺诺源医疗1类新药培泰菁绿获批FDA临床，等待在临床试验中获得积极了局，也等待该药物早日获NMPA临床试验许可，实现中美双报双批。新利luck18将持续创新技术，不休迭代升级肿瘤药物临床前研发一站式服务平台，为全球肿瘤药物的研发注入新动力，赋予新速度。