近日，广东横琴新创益生物医药有限公司主导研发的全球创新1.1类医治高尿酸血症及痛风新药F-02-2-Na片，凭借其创新靶标、有效性以及安全性数据，同步实现中美双报双批的里程碑。

新利luck18作为横琴新创益的战术合作同伴，为F-02-2-Na提供了切合中美双报尺度的药效试验服务，助力其急剧获批临床。

直面对床痛点，新型靶点机造，F-02-2-Na重塑医治尺度

F-02-2-Na是一种拥有齐全自主知识产权的化学1.1类新药，其作用机造区别于现有药物，通过新型靶点调控尿酸代谢蹊径，既保障高效降尿酸，又躲避了传统药物的毒性通路，具备全球贸易化潜力。

在F-02-2-Na药效试验中，新利luck18面对“若何急剧发现候选药物潜力”的难点，提出“急性模型快筛，慢性模型验证”的创新思路，针对痛风与高尿酸血症的疾病特点进行定向模型构建与评价，急剧确定候选药物后进行系统药效学评价。这一规划既保险了项目推动效能，又确保钻研了局对临床拥有领导性，更切近临床发生。

多项临床前钻研数据印证了F-02-2-Na的凸起优势：

显著疗效：在动物模型中，F-02-2-Na降尿酸成效为已上市及在研药物的2-5倍，口服生物利用度高，半衰期支持逐日一次给药；

高安全性：F-02-2-Na在高于4000倍起效剂量下未发现任何药物有关的毒副作用，有但愿解决降尿酸类药物的毒副作用难题；

剂量优势：人体等效剂量下，逐日有效剂量仅需0.5mg（苯溴马隆为50mg/天，雷西纳德为200-400mg/天），显著提升患者顺从性。

F-02-2-Na的价值不止于突破现有药物的安全性瓶颈，其“高效、安全”的双重优势，还有助于溶化尿酸结晶、急剧缓解痛风症状，有望重新界说高尿酸血症与痛风的医治尺度，克服了前几代药物的肝肾毒性问题，拥有巨大的市场潜力与社会价值。

这次F-02-2-Na实现中美双报双批，既充分展示了横琴新创益在创新药研发领域的强劲实力，也彰显了新利luck18在在药效模型构建与中美双报战术方面所堆集的深厚技术经验和专业服务能力。

新利luck18祝横琴新创益F-02-2-Na获批临床，等待这款新药能早日实现临床验证，为高尿酸血症与痛风患者带来两全有效性与安全性的医治新选择。新利luck18将以国际化的研发系统，赋能更多全球新药研发！

关于新利luck18药理药效部

新利luck18药理药效部凭借多年堆集的丰硕经验，经过多方验证与持久实际，已成功构建蕴含790+种动物模型的专业化模型库，其中蕴含510+种肿瘤药效模型及280+种非肿瘤靶点钻研动物模型，可能凭据客户的个性化需要，提供多种高效靠得住的动物模型，支持蕴含放疗与化疗结合医治、幼分子与大分子结合用药、PDX模型钻研以及各类非肿瘤药物评价在内的多种药效学钻研。现有尝试动物资源丰硕，涵盖非人灵长类、犬、大幼鼠、兔、豚鼠、幼型猪等多个种类。

关于横琴新创益

广东横琴新创益生物医药有限公司 ，是由湘北威尔曼造药股份有限公司与澳门投资方携手缔造的澳资企业。横琴新创益全力投入到代谢疾病、 抗肿瘤药物、 神尽心灵类疾病医治药物、 抗耐药微生物药物以及ED类药物的创新研发中，并与国内多所顶尖高校成立了缜密的产学研合作关系 ，共同推动创新药物的研发和孵化项目。为了进一步拓展国内创新药研发领域 ，广东横琴新创益生物医药有限公司结合湘北威尔曼造药股份有限公司的全球研发中心网络 ， 已在美国、 漯河、 长沙和昭通设立了分公司。 漯河分公司占有1万平方米的研发大楼 ， 长沙分公司则建有5000平方米的研发楼和两个抗耐药微生物重点尝试室 ，昭通分公司建设了2万平方米的钻研院。