近日
，由Sapu Bioscience, LLC.研发的创新药物Sapu003在澳大利亚正式获得临床试验核准。这是自今年2月新利luck18与SAPU达成20个IND项目合作以来
，首个成功获批的IND
，其质量和速度是对新利luck18服务品质的有力明证。

作为SAPU的战术合作同伴
，新利luck18凭借一站式生物医药临床前研发服务平台
，为Sapu003提供了CMC放行验证（在进行中）、药代动力学、安全性评价以及IND申报等无缝衔接、高效联动的临床前研发服务
，为其IND申报按下加快键。

新利luck18与SAPU

协同攻克多重难关
，一站式加快IND申报

在Sapu003创新造剂的研发过程中
，新利luck18各团队与SAPU精诚合作
，协同攻克多项技术难题：CMC团队通过选取CAD检测器成立了活络不变的分析步骤；药代动力学部门通过系统优化显著提升检测响应与重现性；毒理尝试部实时响应ICH指南更新
，优化尝试规划确保合规性；生物分析团队通过改进内标选择、优化基质和溶液配造战术
，有效提升了数据正确性与样品不变性。

Sapu003与已上市口服药物相比选取了静脉注射的给药方式
，大幅的提高了药物的生物利用度。本次临床试验核准的获得
，不仅是SAPU创新研发实力的体现
，也充分证了然新利luck18在复杂造剂分析、跨部门协同与国际化注册申报方面的综合服务能力。

新利luck18祝贺SAPU Sapu003在澳大利亚获得临床试验核准
，等待Sapu003中美双报早日获批。新利luck18将持续秉持“创新驱动
，质量至上”的服务理想
，深入与全球创新药企的合作
，以更高质、更高效的一站式研发服务
，为全球合作同伴的创新药物研发保驾护航！

关于SAPU

Sapu Bioscience是一家免疫肿瘤学公司
，致力于开发一流的RNA疗法以及针对癌症和传染病的幼分子药物。OT-101是Sapu Bioscience的重要免疫肿瘤学候选药物
，是一种初创的抗TGF-βRNA疗法
，在临床试验环境中对复发/难治性癌症患者阐发出单药活性。OT-101还拥有针对SARS-CoV-2的活性。Sapu Bioscience在追求利用其在药物开发方面的深厚专业知识来改善癌症患者的医治了局和生计率
，并出格关注罕见的儿童癌症。Sapu Bioscience占有罕见的DIPG（OT-101）儿科名称。