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悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症获FDA临床试验核准 | 1分钟药闻速览

1. 4月2日,悦康药

2026-04-03
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医线药闻

1. 4月2日,悦康药业颁布布告称,悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得国度药品监督治理局关于赞成YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒医治与预防的两份《药物临床试验核准通知书》。

2. 4月2日,CDE官网显示,罗氏(Roche)奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获受理。凭据该药的钻研进度和注册分类,揣摩本次申报的适应症为用于2岁及以上原发性肾病综合征患者的医治。今年2月,该适应症已被CDE纳入优先审评。

3. 4月1日,复宏汉霖颁发,公司自主开发的帕妥珠单抗曲妥珠单抗固定剂量皮下给药复方造剂HLX319的新药临床试验(IND)申请已获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,拟用于HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的新辅助和辅助医治以及转移性乳腺癌的医治。

4. 4月1日,CDE 官网显示,百济神州注射用 BG-C0979 获批临床,用于医治晚期实体瘤。这是国内第二款获批临床的 ADAM9 ADC。BG-C0979 是一款靶向解整合素和金属蛋白酶 9(ADAM9)的 ADC。

投融药事

1. 4月,耀速科技颁发实现超2亿元A轮融资,由国寿股权独家领投,晶泰控股、雅亿本钱、君联本钱等老股东持续加码。本轮资金将重点用于构建下一代生物智能基础设施,加快3D Bio Intelligence系统搭建,实现复杂生物过程的数字化重建与机造推演。

科技药研

1. 近日,岳阳综合性国度科学中心大健全钻研院崔国梁钻研员、吴晶霞钻研员及漯河医科大学王曦教授等,在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上颁发了题为:DGAT1 mediates sex-specific CD8+ T cell antitumour responses 的钻研论文。该钻研揭示了 DGAT1 介导性别特异性 CD8+ T 细胞抗肿瘤反映,DGAT1 通过解毒雄激素受体(AR)信号,在雄性中 ;は赴馐苣谥释び盏嫉拈婷,并维持 T 细胞干性 ;而在雌性中,DGAT1 的缺失反而利于抗肿瘤免疫。从而揭示了肿瘤微环境中性别特异性的代谢适应机造。

[1]Madi, A., Shi, H., Su, M. et al. DGAT1 mediates sex-specific CD8+ T cell antitumour responses. Nat Metab 8, 685–703 (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01462-7

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