一面是电子产品带来的用眼职守加重
，一面是“看得见、看得清、看得舒服”的眼健全意识提升
，高增长、高壁垒、高景气中国眼科药物千亿级蓝海赛路
，在发作式崛起！

中国眼科患病人数远超美国
，达到10亿人
，但眼科用药市场规模不到美国五分之一

。起步较晚的中国眼科药物市场
，对眼科疾病发病机造的认知相对滞后
，创新研发能力相对幽微

Ｄ芄凰
，自主研发眼科药物注定是一条在阴郁中摸索的路

。在这条路上
，信阳锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）正步履一向地提灯前杏注索求光明之梦

。

今年3月
，锐明新药自主研发的用于医治新生血管性（湿性）春秋有关性黄斑变性（wAMD）的滴眼剂RA1115-B1
，也是国内初创医治wAMD滴眼剂
，I期临床试验获得了积极了局

。5月
，锐明新药自主研发的用于医治翼状胬肉的RMP-A03滴眼剂在美国的I期临床试验获得极佳成效

。

锐明新药自主研发的眼科创新药不休实现新突破
，正是中国眼科创新药研发实力不休提升的有力佐证

。那么
，中国眼科药物市场和国际前沿市场的差距还有多大？还面对哪些挑战？锐明新药是若何布局眼科研发管线的？为何能得到本钱的一再看重？带着各种疑难
，新利luck18（以下简称“新利luck18”）有幸专访锐明新药首创人张飞博士
，为各人分享他在眼科药物领域的独到见解

。

高级工程师
，本科毕业于复旦大学
，在美国哥伦比亚大学获得药物化学博士学位

。博士期间在哥伦比亚大学和纽约斯隆凯特琳癌症钻研中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)从事肿瘤新药研发

。

毕业后曾任诺华公司研发主管和默克公司造药高级钻研员, 设计和优化基于药理靶点的幼分子
，以发现眼后病变领域的眼科候选药物
，参加创建中国新药研发团队, 掌管将TRD(技术钻研与发展)部门战术转化为业务活动
，并在治理和运营层面提供专业支持

。拥有二十余年在国际驰名造药公司从事幼分子创新药物设计、合成和有关的新药临床前研发经验

。参加并主持多个眼科创新药的设计和临床前研发
，并获得Merck Special Award

。实现十余项新药专利
，其中四项为首席发现人

。

张飞博士于2018年在信阳工业园区生物医药产业园缔造了信阳锐明新药研发有限公司
，就任公司董事长兼CEO
，全面两全公司战术规划、项目开发和整体运营
，锐明新药是一家眼科创新药物研发公司
，一向致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床钻研

。张飞博士入选信阳工业园区创业领武士才项目（2018年度）、苏州科技创业天使（2019年度）
，江苏省产业教授（2023年度）
，锐明新药入选2021年上市苗圃工程、2021年GEI中国潜在独角兽企业、2022年度信阳视装独角兽”造就企业

。

Q1 新利luck18：张博士
，您能否介绍下RA1115-B1滴眼剂和RMP-A03滴眼剂的医治潜力？

张飞博士：我们RA1115-B1滴眼剂是公司第一款进入临床试验的自主创新药物
，目前的临床适应症是医治湿性春秋有关性黄斑变性（Wet Age-Related Macular Degeneration
，简称wAMD）

。

春秋有关性黄斑变性（AMD）是一种视网膜黄斑区的病变
，正确发病机造在全球领域内尚无定论

。AMD分为湿性AMD和干性AMD
，湿性AMD占AMD总病数的10%-15%左右
，但导致了80%-90%由AMD致盲的病例

。

早期医治wAMD的方式是手术
，但激光会引起永远性的光斑
，并且复发几率大；2004年
，第一个被核准用于医治wAMD的抗VEGF药物培加他尼（Pegaptanib
，商品名：Macugen）
，因其副作用显著以及疗效较差
，目前临床利用相对较少；2006年
，基因泰克推出雷珠单抗（Ranibizumab
，Lucentis?）
，在wAMD的医治上获得重要进展；2011年
，再生元（Regeneron）与拜尔推出了阿柏西普（Aflibercept
，Eylea?）
，用于wAMD医治

。

目前从全球领域看
，医治wAMD的临床用药重要有阿柏西普和雷珠单抗；从中国市场看
，除了这两款药物
，重要还有康柏西普
，2013年CFDA核准上市

。

上述提到的三款药品都是通过眼底注射实现给药
，锐明新药的RA1115-B1滴眼剂的创新之处在于
，经过遴选和优化
，通过滴眼的方式给药
，并且有关的试验数据证实了药物渗入眼底的可行性

。

从盛行病统计来看
，我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之间
，全球AMD的患病率也很高
，约8.69%

。

近期国内颁布了《中国春秋有关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》
，新版指南是由中华医学会眼科学分会眼底病学组、中国医师协会眼科医师分会眼底病学组与国度眼部疾病临床医学钻研中心基于最新钻研了局与临床诊疗亟需解决的问题造订

。

RMP-A03滴眼剂是公司研发管线中第二款进入临床试验的自主创新药物
，用于医治翼状胬肉

。翼状胬肉（Pterygium）
，是常见的眼表疾病
，其散布宽泛
，发生率高

。翼状胬肉患病率从沙特阿拉伯地域的0.074%到中国台湾地域的53%不等
，全世界翼状胬肉的综合患病率为12%

。目前临床医治翼状胬肉的重要方式是手术医治

。翼状胬肉术后并发症除了胬肉复颁发
，还有角膜病变、结膜病变、巩膜病变、睑球粘连
，其中角巩膜创面愈合不良、创面习染、角膜上皮腐烂、角膜缘巩膜干凹斑、结膜肉芽肿、胬肉复发为翼状胬肉术后常见并发症

。

从目前的市场和行业看
，上述两款产品能够极大水平解决未满足的临床需要

。

Q2新利luck18：结合研发管线
，锐明新药在研发管线立项方面
，有怎么的布局战术？

▲信阳锐明新药研发有限公司

张飞博士：总的布局方针是临床需要驱动产品的立项评估
，目前布局领域是眼科创新药物的研发
，及眼科疾病的药物递送技术；共布局了多款处于分歧研发阶段的项目
，涉及眼底和眼表疾病
，进展最快的是上述两个项目

。同时
，在知识产权上布局有多个眼科疾病领域专利的；

。

Q3新利luck18：血管和神经类病变是眼科最常见的两大体盲性疾病
，也都是“难啃的骨头”

。您为何选择专攻这两个领域？最大的挑战是什么？

张飞博士：眼科新药研发是一个特殊的领域
，由于眼科新药研发的复杂性和技术壁垒高
，必要有深厚的技术堆集和多学科的技术沉淀
，之所以选择目前的赛路是由于自己和团队主题成员的以往工作经验和对将来的瞻望
，以为值得做这项事业
，我们审视了这个领域
，无论国内还是全球
，都有很大的需要
，我们也是在全面分析了宏观环境、行业和市场、竞争格局、经济成分等后造订了公司的发展规划

。

以较快的速度和较低的价值发觉并且开发出指标新药是最大的挑战
，新药研发的风险较大
，周期长
，必要多学科、多链条相互合作
，好比
，新利luck18为锐明新药RA1115-B1滴眼剂提供了原料药出产、原料药工艺开发、造剂处方工艺开发等药学钻研服务
，提高了开发效能

。一方面全力预防市场的同质化竞争周期
，另一方面
，内部通过急剧推动项目
，尽快确定项主张可行性

。

Q4新利luck18：锐明新药自成立后先后获得屡次融资
，累计融资金额达数亿元

。在您看来
，锐明新药持续得到本钱青睐的主题优势是什么？

张飞博士：藉此机遇首先感激投资方市场对锐明新药的大力认可并愿意携手同业

。公司重要聚焦于眼科新药研发赛路
，因技术壁垒较高
，所以该赛路属于蓝海区域

。随着中国老龄化、人民生涯水平提高档等成分
，共同促成人们对非致命性疾病的关注度越来越高

。得益于国度的繁华发展和社会的进取
，越来越多的人正视提高自身的健全水平

。近些年
，随着海表高档次人才的回流
，国人有实力探寻国际科学的前沿

。所以
，锐明新药可能持续得到本钱青睐
，离不开其专业的治理团队和技术实力、优良的产品和市场远景以及优良的投资环境和政策支持等多方面成分的共同作用

。

Q5新利luck18：在眼科药物领域
，您有在国际驰名造药公司的研发经验
，也有在中国创业的成功经验

。您以为当前中国眼科药物市场与国际前沿市场的重要差距在哪里？若何缩幼这一差距？

张飞博士：中国眼科药物市场和其它药物市场一样
，近二十多年来
，一向在成长、在蜕变
，中国眼科药物市场和国际前沿市场重要的差距仍是创新能力
， 为了缩幼这一差距
，我们必要加大对眼科药物领域的投入
，吸引更多的专业人才和资金
，推动技术创新和研发过程

。

总之
，缩幼中国眼科药物市场与国际前沿市场的差距必要全社会的共同致力
，必要当局、企业、学术界和社会各界共同合作
，加强投入和创新
，推动中国眼科药物市场的急剧发展

。

Q6新利luck18：您在眼科药物领域深耕二十余年
，用责任与担任诩蚁缢心中的酷爱与坚守

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。

张飞博士：极度感激您对我的关注和注定

。我一向致力于在眼科药物领域做出贡献
，为更多必要医治的患者带来但愿和光明

。

在这二十余年的工作中
，我见证了眼科药物的不休发展和创新

。我深刻意识到
，眼睛是人体最为敏感和脆弱的器官之一
，因而我们必须对眼科药物的研发、出产和使用极为审慎
，确保其安全有效

。

我的心路过程和感悟能够用三个词来概括：对峙、创新和贡献

。对峙是由于眼科药物领域必要持久的堆集和沉淀
，只有不休地对峙能力获得更好的成就；创新是由于科技的不休发展
，我们必要不休地更新知识和技术
，索求新的医治步骤和药物；贡献是由于医疗行业必要我们用心去做好每一件事件
，用爱去关注每一个患者

。

关于锐明新药

信阳锐明新药研发有限公司成立于2018年3月
，是一家专一于眼科创新药物研发的公司
，位于信阳工业园区生物医药产业园Biobay

。公司一向致力于眼科致盲性疾病新药研发及临床钻研
，公司布局多种眼科疾病的钻研

。将来
，锐明新药将持续秉秤装科技造福健全”的理想
，对标临床未满足需要的领域
，进一步拓展新的管线
，推动眼科创新药物的钻研

。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202.SH）成立于2004年
，总部位于上海
，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务

。新利luck18的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程
，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程
，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研

。至2022末
，新利luck18已为全球超1840家客户提供药物研发服务
，参加研发实现的新药及仿造药项目已有330件IND获批临床
，与国内表优质客户共同成长

。新利luck18将持续安身全球视野
，聚力中国创新
，为人类健全贡献力量！