
新利luck18工艺部目前总面积约6000㎡,蕴含2000㎡研发尝试室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡分析测试中心、800㎡切合GMP的QC尝试室、200㎡微生物尝试室。
尝试仪器设备配套齐全、技术先进,重要设备蕴含分歧型号的玻璃反映釜、旋转蒸发仪、不锈钢反映釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度节造单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心理、气流粉碎机、涡轮粉碎机等。
重要的分析仪器蕴含UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪,以及激光粒度测定仪(PSD)、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪(DSC)、热重分析仪 (TGA)、X射线粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、嘎凤叶转换红表光谱 (FT-IR)、紫表分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪,水分测定仪(KF)、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
新利luck18占有GMP出产车间,成立了切合GMP的API车间,同时提升了药品出产和质量治理系统水平,可能为客户提供GMP出产的定造化服务,援手更多研发型企业进行现实的技术转化,缩短产品上市功夫,推进贸易化。
新利luck18工艺部不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研,还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、检验和不变性钻研,从工艺研发逐步发展到工业贸易化出产,从CRO转型CDMO。