近日，北京拓领博泰生物科技有限公司（以下简称“拓领博泰”）用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式核准，能够在美国发展临床试验。这是拓领博泰TollB-001片获国内CDE受理后，获得的又一里程碑事务，是拓领博泰国际贸易化布局、启发海表市场的重要一步。

新利luck18（以下简称“新利luck18”）作为拓领博泰的合作同伴，为TollB-001片提供了药学钻研服务（蕴含原料药、造剂），加快了钻研过程。

1.1类新药TollB-001片
全新机造的自身免疫疾病药物

TollB-001片是拓领博泰首推的针对类风湿性关节炎研发的1.1类幼分子新药，临床前钻研批注其药效和安全性均显著优于临床一线用药，是拓领博泰独立研发、全新机理的一类口服新药，且是同靶点竞品中唯一实现靶点选择性的幼分子药物，可能针对性地解决或改善类风湿性关节炎现有医治药物的局限性。

自身免疫疾病领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场。拓领博泰作为一家专一自身免疫疾病新药研发的公司，以天然免疫调控为技术主题，研发了多个创新机理的免疫调控候选药物，目前占有多个管线并急剧推动中。这次TollB-001片获FDA临床试验核准，是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理钻研和免疫调控药物钻研的厚积薄发，也是新利luck18药学钻研CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。

新利luck18药学钻研CDMO平台
“原料药+造剂”的一体化布局

新利luck18一站式药学钻研CDMO集中了“原料药+造剂”一体化平台，致力于全球造药工艺的技术创新优化以及贸易化使用，从产品开发、质量钻延注调换节造、出产以及申报等多个环节助力新药研发，为药企节俭功夫和成本。
基于此，新利luck18将向生物大分子领域稳步拓展，在幼核酸药物、抗体药物等领域成立研发和出产系统，共同盐型和晶型筛选、工艺安全钻延注质量钻研系统的美满和创新，以及新兴技术的利用，在药学CDMO全链条发力，扩大服务量级。
新利luck18祝贺拓领博泰获得里程碑式进展，也预祝TollB-001片临床试验进展顺利。赋能客户，共同成长，是新利luck18实现价值最大化的重要工作，更是践行行业使命担任的必然要求。在新药研发的战场，新利luck18将持续陪同创新药客户一路穿越周期，创造持久价值！

关于拓领博泰

北京拓领博泰生物科技有限公司由清华大学药学院尹航教授于2020年缔造，为患者提供调控人体免疫反映的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点
；诮十年的免疫调控机理钻研和免疫调控药物钻研的堆集，拓领博泰利用当先的新药研发技术和平台，创新性地发现了全新的免疫调控机理和多个免疫调控幼分子药物，并获得多项幼分子药物专利独家授权，专利覆盖领域蕴含世界重要的药物研发国度和地域，在萦绕自身免疫疾病的药物研发上形成多个管线并急剧推动。公司首推的类风湿性关节炎幼分子新药，药效和安全性均显著优于临床一线用药，已启动临床钻研。
拓领博泰自缔造以来备受业界的宽泛关注，已入选国度重点专项-颠覆性技术项目库、2023中关村论坛《百项新技术新产品榜单》，获得科技部科技型中幼企业、中关村高新技术企业和北京市创新型中幼企业认证，先后实现天使轮融资和A轮融资，累计融资近两亿元，并获得科技部进行的全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、中国创新创业大赛全国赛优良企业奖及北京市二等奖、中国“创翼”创新创业大赛北京市三等奖及海淀区二等奖、清华校长杯创新创业大赛挑战奖、VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品（解决规划）TOP100、2022中国生物医药产业链创新风浪榜“金马奖”之“2022最具潜力草创企业”和“2022最具关注度新锐企业”、“创客北京2022”创新创业大赛北京区域赛TOP150、首届数智新产业医疗健全创业大赛三等奖等多多奖项。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。新利luck18的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2022末，新利luck18已为全球超1840家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有330件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。新利luck18将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！