近日
，西安新通药物钻研股份有限公司颁发
，其自主研发的1类化学创新药XTYW007片已正式获得国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》（编号：2026LP00363、2026LP00364、2026LP00365）
，为肝病创新药管线再添里程碑式进展。

新利luck18助力

作为新通药物的战术合作同伴
，新利luck18为XTYW007片的研发提供了临床前药代动力学和安全性评价钻研服务
，为该项目顺利获批临床奠定了坚实基础。

高选择性THR-β激昂剂XTYW007片
引领MASH优效医治新方向

新通药物XTYW007 片
，拟用于医治代谢有关脂肪性肝炎。临床前钻研显示
，在一样给药剂量下
，本品相比已上市的同靶点药物Resmetirom
，在幼鼠模型中阐发出更优的降低肝脏转氨酶、调节血脂、削减肝脂沉积及抑造肝纤维化的成效。作用机造钻研进一步批注
，XTYW007对甲状腺激素受体β亚型（THR-β）拥有高选择性：在受体辅激活因子召募试验中
，其THR-β/THR-α选择性高于10倍；在细胞激活试验中
，该选择性超过40倍。目前
，XTYW007片已实现临床试验前置伦理审查
，打算于2026年3月直接启动I期临床试验。

作为新通药物肝靶向创新药物研发平台孵化的又一重要成就
，XTYW007片也体现了其在肝病医治领域的深厚堆集。新通药物二十五年来专正视大肝病领域
，已成立多个创新药研发管线。其中
，全球首个基于HepDirect技术建饰的肝靶向乙肝新药新舒沐?（甲磺酸普雷福韦片）已获批上市并已纳入国度医保目录
，展示出扎实的自主创新与贸易化能力。

新利luck18以国际化研发平台
加快创新药全球开发过程

对新利luck18而言
，每一次新药项目成功获批临床
，都是对公司研发服务能力的有力印证。成立二十余年来
，新利luck18始终对峙国际化尺度、构建一站式研发服务系统
，已通过NMPA、FDA、OECD等国际GLP认证
，成立了基于AI与体表模型的NAMs平台
，并成功搭建覆盖ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域的多元化研发平台
，可能全面支持各类创新药物的研发需要。

截至2025岁暮
，新利luck18已成功赋能610+件IND在全球获准发展临床钻研
，蕴含474项化学药（含194个抗肿瘤药物、77个炎症及免疫性疾病药物）、139项生物药（含32个ADC药物
，16个多肽类药物
，13个双抗药物
，11个蛋白及融合蛋白药物
，10个疫苗
，8个细胞医治类药物）及6个中药获IND核准
，并成功助力宜联生物的HER3 ADC药物YL202、艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片、恒瑞医药的HRS-7535片、济煜医药的长效IgE抗体JYB1904等多款创新药物出海。

新利luck18祝贺新通药物XTYW007片获批临床
，等待其临床试验顺利推动
，早日为代谢有关脂肪性肝炎患者带来更安全、有效的医治新选择。将来
，新利luck18将持续依附一体化研发服务平台与全球化合作能力
，持续赋能国内表药企加快创新药物研发。

关于新通药物

新通药物是一家专一药物研发超过二十年的高新技术企业
，现聚焦于乙肝、代谢有关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发
，致力于研发拥有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物
，力求添补肝病领域未被满足的临床需要
，现已急剧发展成为一家具备竞争力的肝病新药开发企业。

2024年10月全球首个经HepDirect技术平台建饰的肝靶向医治乙肝的1类创新药产品新舒沐?（甲磺酸普雷福韦片）获批上市。公司做好已有获批产品出产和销售表
，将持续推动多个肝病创新药的研发及产业化。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202.SH）成立于2004年
，专一于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学钻研至临床前钻研的一站式综合研发平台
，并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司成立了切合国际规范的质量系统
，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前
，公司在国内表占有近8万平方米研发尝试室。至2025岁暮
，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务
，参加研发实现的新药及仿造药项目有610+件IND获批临床
，携手国内表合作同伴共同推动药物创新突破。新利luck18将持续安身全球
，聚力创新
，为人类健全贡献力量！