
近日,宜联生物,与国际医药巨头罗氏(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)就靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC)YL201项目达成一项新的独家许可和谈。这次超5.7亿美元首付款及近期里程碑付款的重磅买卖,不仅是对YL201项目巨大临床价值和市场潜力的高度认可,更是对宜联生物自主创新的TMALIN?技术平台国际竞争力的有力证明。
本次授权罗氏的YL201项目正是基于宜联生TMALIN?平台开发的重点管线,为一款靶向B7H3的抗体偶联药物。

YL201的关键组成结构特异性结合
目前,YL201项目在全球领域内发展针对多种晚期实体瘤的临床钻研。在中国,YL201已进入用于幼细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线幼细胞肺癌患者中的早期临床数据已展示出优异的客观缓解率和生计获益。2025年6月,美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证,用于医治幼细胞肺癌,此前,YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证,蕴含幼细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。这些进展预示着YL201有望为全球患者带来新的医治但愿。
宜联生物TMALIN?技术平台是本次全球合作的主题基石。该平台通过怪异的肿瘤微环境胞表酶切机造,克服了传统ADC技术的局限:其可能在肿瘤组织部门特异性开释有效载荷,大幅拓宽了抗体选择领域,并产生强效的旁观者效应,从而对异质性肿瘤拥有凸起医治潜力。此表,基于TMALIN?构建的ADC具备极高的循环不变性、优异的理化性质与高均一性的定点偶联(DAR=8),显著提升了药物的安全性与开发成功率。

宜联生物产品管线
凭借凸起的技术优势,宜联生物TMALIN?平台已与罗氏、BioNTech、信诺维、和铂医药、复宏汉霖、再鼎医药等多家企业达成授权合作。截至目前,选取该平台的技术或产品授权已达10余项,并有13款有关药物进入临床钻研阶段,6款药物授权出海。这一源自中国的原创ADC技术平台已获得全球药企的高度青睐,充分证了然其壮大的国际竞争力与临床转化潜力。
在ADC药物研发领域,新利luck18占有多年实战经验与深厚技术堆集,已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底,新利luck18已成功助力30个ADC 药物获批临床,并有多个ADC项目在研。
新利luck18首创人、董事长兼CEO陈春麟博士暗示:“祝贺宜联生物创新药再次成功出海,达成这一里程碑合作。这不仅彰显了宜联生物在ADC领域的源头创新实力,也印证了中国创新药企在全球合作与技术输出方面能力的持续提升。作为宜联生物TMALIN?平台发展的见证者与赋能者,我们深受鼓励与荣幸,将持续深耕ADC临床前研发领域,不休升级一站式服务平台的技术能力,助力更多创新药物加快研发过程,共建盛开、协同、高效的全球生物医药创新生态。”
宜联生物成立于2020年,是一家专一于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。宜联生物已自主开发拥有差距化的TMALIN?技术平台,其多样性与疗效已通过13个处于临床阶段的ADC候选产品在临床前钻研和在进行的全球临床试验中得到持续验证。宜联生物医药专一于为全球患者提供更优医治选择,以满足尚未被满足的医疗需要。公司总部位于信阳,并在上海、波士顿及新加坡设有研发分支机构。
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