近日，元本（普洱横琴）生物科技有限公司颁发其注射用YB-01继2024年12月成功获得美国食品药品监督治理局（FDA）临床试验许可后，再获中国国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准，实现中美双报双批！这一里程碑不仅彰显了元本生物在肿瘤免疫医治领域的硬核创新实力，也为全球肿瘤医治发展注入了新的但愿！

作为元本生物的合作同伴，?新利luck18?凭借在肿瘤药物领域的深厚研发经验，为YB-01提供了药效学钻研服务，加快推动其实现中美双报双批。

靶向MUC1的现货型癌症疫苗YB-01

或成癌症免疫医治的“明日之星”

元本生物YB-01是一种靶向MUC1特定抗原决定簇的现货型癌症疫苗，在总结同技术赛路领域产品的基础上不休迭代优化形成，怪异的设计展示出革命性的医治潜力：

精准靶向，广谱抗瘤：结合MUC1抗原在正常状态和肿瘤组织中差距化表白的特点，参考新抗原疫苗研发思路，设计为只针对肿瘤细胞中表白的MUC1抗原决定簇，既能有效靶向肿瘤细胞，又降低了对正常细胞的交叉反映。同时，由于MUC1在分歧瘤种中的宽泛存在，使种类拥有广谱抗瘤性。

多片段串联，突破MHC限度：设计为多个MUC1免疫显性片段的反复串联，使其可能不受重要组织相容复合性复合体（MHC）的限度，直接结合和激活T细胞。

增长CpG佐剂，加强免疫：造剂设计为直接增长CpG佐剂，能特异性激活Toll样受体信号通路，使最终造剂产品能多靶向多通路激活，加强免疫反映的强度和持续功夫。一样设计理想的现货型癌症疫苗OSE2101等概想验证性（POC）临床试验的成功证了然本疫苗选取技术的可行性。

目前，YB-01已获得中国发现专利授权以及国际PCT专利；。临床前钻研了局批注种类拥有明确的药效学作用、确切的作用机造、清澈的免疫法规，无显著的安全性风险，且拥有多种结合用药潜力，进一步印证了成为癌症免疫医治“明日之星”的潜力。

新利luck18440⁺种肿瘤模型

助力抗肿瘤创新疗法加快研发

在肿瘤药物研发中，高效、靠得住的药效模型是成功的关键。在这一领域，新利luck18构建了一套美满的药效评系统价，涵盖了440⁺种肿瘤药效评价模型，蕴含PDX模型、同种移植肿瘤模型、异种移植肿瘤模型、人源肿瘤移植模型，以及肿瘤多药耐药模型等，可为ADC、PROTAC、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、Oncolytic Virus、抗体（单抗/双抗/多抗等）、siRNA、AAV等药物提供药效评价服务，助力客户高效决策，缩短研发周期，提高成功率。

新利luck18祝贺元本生物现货型癌症疫苗YB-01实现中美双报双批，等待临床尝试进展顺利，为全球癌症医治提供更优质选择。将来，新利luck18将持续以肿瘤药效模型和一站式临床前研发服务，支持更多像YB-01这样的突破性疗法走向临床，走向世界。

关于元本生物

元本(普洱横琴)生物科技公司成立于2021年，由爱国华侨和本土顶尖科学家结合缔造，现已组建了涵盖出产、质量、注册、法务等职能的齐全产业化团队。公司致力于开发用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、阿尔海默病、帕金森病等复杂难治性疾病的同类初创(First-in-class)药物疗法，占有齐全自主知识产权的医治性蛋白疫苗平台，同步成立了可能精正确定医治人群的特有的核素诊断技术平台，通过筛选有效应答人群，可能极大提高药物研发的成功率。经过多年的技术沉淀，公司现已成立蕴含医治性癌症疫苗、神经退行性疾病医治药物及多款靶向性诊断产品的丰硕研发管线。