近日

，复星医药颁发

，控股子公司上海菌济健全科技有限公司自主研发的拟用于医治雄激素脱发（AGA）的活体生物医治产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督治理局（FDA）发展临床试验的核准（IND 31515）
。菌济健全拟于前提具备后发展LBP-ShC4的I期临床试验
。

新利luck18作为菌济健全合作同伴

，为LBP-ShC4提供了体内药效、药代、安评等临床前研发服务

，助力该项目突破传统研发瓶颈

，降低研发成本

，加快临床转化过程
。

全球首个针对AGA的LBP疗法进入临床

菌济健全LBP-ShC4有望重塑医治格局

雄激生性脱发（AGA）是一类遗传、激素、及免疫微环境等有关的多成分复杂疾病

，全球发病率高

，是最常见的脱发疾病
。但现有医治伎俩存在疗效有限、副作用显著、患者顺从性低等痛点
。

LBP-ShC4是菌济健全自主研发获得的一种拥有医治脱发、推进毛发成长、以及调节免疫微环境职能的活体生物医治产品
。通过多种临床前尝试模型钻研提醒：该试验药物能加强毛囊干性

，从而加快皮肤毛囊建复和再生

，拥有医治雄激生性脱发的潜力；有关的国际发现PCT专利也在多个国度和地域受理中
。

值得关注的是

，目前全球领域内尚无针对AGA的LBP（蕴含单药或结合医治规划）获批上市
。LBP-ShC4 IND获FDA核准

，不仅彰显了复星医药在创新药物研发领域的全球竞争力

，也为新利luck18临床前研发服务平台再添成功赋能成就
。

新利luck18临床前研发服务平台
一站式助力创新药物研发

AGA等炎症免疫类疾病为多系统、多器官的疾病

，临床特点各不一样

，因而对临床前评价药物的动物模型要求高
。新利luck18临床前研发服务平台在这一领域深耕多年

，搭建了美满的炎症免疫疾病动物模型
。此表

，平台还能凭据新药研发的需要

，矫捷开发新模型

，从药效学、药代动力学到安全性评价

，提供一站式服务

，助力创新疗法更快走向临床
。

每一次技术突破的背后

，都离不开客户的信赖与拜托；每一件IND的获批

，都凝聚着精诚合作的力量
。至2024年底

，新利luck18已助力520件IND获得中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMEA、韩国KFDA等监管机构核准后进入临床试验阶段

，见证了新利luck18与客户的并肩索求、相互成就
。

新利luck18祝贺复星医药LBP-ShC4 I 期临床试验获得 FDA 核准

，等待其在后续的临床试验中获得优良了局

，为宽大雄激生性脱发患者带来新的但愿
。将来

，新利luck18将持续与全球合作同伴缜密合作

，阐扬自身在临床前研发领域的优势

，助力更多创新药项目高效转化

，为全球医药研发事业做出更大贡献
。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”

，股票代码：600196.SH

，02196.HK）成立于1994年

，是一家创新驱动的全球化医药健全产业集团

，直接运营的业务蕴含造药、医疗器械与医学诊断、医疗健全服务

，并通过联营公司国药控股覆盖到医药贸易领域
。缔造30多年来

，复星医药植根中国

，布局全球

，积极践杏装4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战术

，主题业务已重要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海表市场
。目前

，复星医药已形成盛开式、全球化的药品创新研发系统

，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等主题医治领域

，重点强化抗体/ADC、细胞医治、幼分子主题技术平台

，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因医治、AI药物研发等前沿技术

，持续推动创新转型与创新产品的开发落地

，解决未被满足的临床需要
。面向将来

，复星医药始终秉持“关爱性命、不休创新、一目十行、合作共赢”的主题价值观

，以“让每个家庭乐享健全”为使命

，持续提升创新研发和全球运营能力

，致力于成为全球当先的医疗创新整合者
。

关于菌济健全

上海菌济健全科技有限公司（简称“微济健全”）是由浙江省?批“鲲鹏?动”顶尖科学家、西湖?学原副校长、遗传学讲席教授许?教授

，结合复旦?学??副教授（已全职参与公司）共建；聚焦于炎症免疫调控、物质代谢、组织再?等方向

，组建了微?物学、合成?物学（代谢?程）、遗传学、炎症免疫调控等多学科领域?流的研发团队（含上海市高档次人才入选者）

，并与数家顶尖医疗机构和钻研所建?了多个层?的深度合作
。团队主题成员在微生态产品工艺开发、质量治理和产业化发展等领域占有近20年的丰硕经验

，依附医药级微生态产品研发及工艺平台

，致力于推动合成生物学与微生态菌群创新药物及大健全产品的创新发展
。微济健全前期由复星医药（股票代码：600196.SH

，02196.HK）实现种?轮投资

，借助复星医药平台和国际资源为研发产业化和产品贸易化提供有??持
。