剖析化学

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为制药立异提供专业剖析效劳

• 化学剖析效劳
  我们提供一系列周全的专业剖析效劳，，，，，旨在知足制药、生物手艺和化学研发领域严苛的标准。。
  。。新利luck18解决计划涵盖从剖析纯化到疏散验证的每一个要害阶段，，，，，确保数据准确性、切合规则要求并抵达卓越的科学水平。。
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  手性剖析要领开发
  接纳高效液相色谱-超临界流体色谱法（HPLC+SFC）举行要领开发
  可扩展的手性疏散
  从毫克到千克
  制备型高效液相色谱（紫外+质谱+蒸发光散射检测器触发）
  高通量靶向化合物疏散纯化
  杂质剖析
  （1）杂质的结构剖析和定量剖析
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  化合物结构确认与报告
  连系元素剖析 (EA)、高区分率质谱 (HRMS)、核磁共振 (NMR)、红外光谱 (IR) 和紫外光谱 (UV) 举行明确的结构剖析，，，，，并撰写详细报告。。
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  化合物消融度和稳固性测定
  （1）配方相容性
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  通例剖析测试效劳：
  NMR 1D、2D等:包括H/C/F/P/B-NMR、DEPT、HSQC、HMBC、COSY、NOESY、QNMRLC-MS剖析：DAD+ELSD检测器HRMS剖析:Q-TOF，，，，，OrbitrapHPLC剖析:DAD、CAD、ELSD、RID检测器GC及GCMS剖析：顶空+直接进样残留溶剂检测：凭证ICH指南物理/化学测试：ROI、ICP-MS、IC、XRD、DVS、红外、紫外、熔点、旋光度、水分测定、滴定、重金属残留检测等热剖析：热重剖析 (TGA)、差示扫描量热法 (DSC)理化常数测试：LogP、LogD、pKa

  

• 工艺剖析效劳
  高区分质谱（QTOF）工艺的中控剖析支持标准品标化剖析要领预验证及要领转移微生物, 内毒素及生物负载反应清静评估KF检测水分稳固性研究，，，，，包括凭证ICH稳固性贮存条件要求质料，，，，，中心体和质料药的放行测试理化特征表征             剖析要领开发和剖析要领验证            API的要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）残留溶剂要领开发及验证（遵照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）

• 药物杂质剖析
  使用HPLC等种种手艺疏散羁系起始质料，，，，，中心体，，，，，API和药物产品中的杂质收罗完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，，，，，对疏散出来的杂质举行结构判断API的强制氧化降解物的疏散和结构判断接纳定量NMR（QNMR）快速测定粗品质料，，，，，中心体，，，，，API和合成杂质的含量准备专业的申报质料QSAR软件举行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，，，，，剖析要领开发，，，，，验证和样品检测

剖析手艺

• NMRHPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)GCGC-MS, GC-MS/MSLC-MS, LC-MS/MSUPLC-MS/MSICP-MSICSFC/UPCCDSC/TGADVSTOCXRPDPSD/PLMPSDPrep-HPLC

相关实验室

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