
近日,韦恩生物科技有限公司口服幼分子GLP-1受体激昂剂WBD156胶囊获得中美双报(中国NMPA和美国FDA临床试验许可),拟发展医治超重和肥胖症的钻研。
新利luck18作为韦恩生物的合作同伴,为WBD156胶囊提供了药学钻研(蕴含原料药、造剂)、临床前钻研(蕴含药效、药代和安评)和中美双报服务,以专业高效的赋能平台加快创新药物临床转化。
韦恩生物WBD156胶囊
新一代口服幼分子GLP-1受体激昂剂
WBD156胶囊是由韦恩生物科技有限公司自主开发的拥有全新结构的口服幼分子GLP-1受体激昂剂,I期临床拟定的适应症为超重和肥胖症。临床前钻研显示WBD156胶囊拥有显著的差距化优势,成为新一代口服幼分子GLP-1受体激昂剂。
精准激活:选择性结归并激活GLP-1受体,推进cAMP开释,同时不招募β-arrestin2,且不诱导GLP-1R内化。
强效减重:食蟹猴体内药效学了局显示,WBD156可剂量依赖性地降低食蟹猴的体重和耗食量,起效剂量低至0.3 mg/kg,提醒WBD156对减重有优良的医治潜力。
高安全性:体表安全性尝试了局显示,WBD156脱靶风险低。GLP毒理学钻研证了然其优异的安全性特点,并有望在临床上实际中降低患者胃肠路方面的不良反映。
WBD156胶囊临床试验的获批,不仅是韦恩生物在创新药研发领域的重要里程碑,并且充分彰显了其在GLP-1药物研发领域的创新能力,也是韦恩生物与新利luck18在创新药研发路路上缜密合作、协同攻关的有力见证。
持续深耕GLP-1领域
新利luck18已助力12件GLP-1药物获批临床
随着WBD156中美双报双批,新利luck18在GLP-1药物研发领域再添赋能成就,已累计助力12+款GLP-1药物获批临床。目前,新利luck18成立了覆盖全研发链条的一站式服务平台:
GLP-1药物发现:依附高通量筛选与理性药物设计技术,提供GLP-1受体激昂剂的先导化合物优化与候选分子确定。
GLP-1药学钻研:可提供GLP-1药物的原料药工艺开发和造剂研发服务。
GLP-1药效学评价:占有多种用于评估GLP-1药物的糖尿病模型及肥胖模型,在AAALAC认证的环境下实现模型动物的建模和豢养,并以GLP-like的高尺度实现有关药效学评价试验。
GLP-1药代动力学评价:多种高质量的测试步骤,通过度析动物体内采集的血浆/血清样本,为客户提供靠得住优质的PK数据。
GLP-1中美双报:专业的IND、NDA钻研团队造订中美双报战术,实现CTD资料撰写与递交,并持续跟踪审评进度,助力项目以最短周期获批临床。
新利luck18祝贺韦恩生物WBD156胶囊中美双报双批,等待WBD156在临床试验中大放异彩!新利luck18将持续阐扬一站式生物医药临床前研发服务优势,助力合作同伴突破技术壁垒,推动更多创新疗法走上临床。
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